МИ 2335-95 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа (с Изменениями)

    3 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

3.1 Контроль показателей качества результатов КХА проводят с целью обеспечения гарантируемой (требуемой) точности результатов КХА в процессе текущих измерений на основе признания соответствия характеристик погрешности (или ее составляющих) результатов КХА, выполняемых для целей контроля (далее - контрольные измерения), приписанным (допускаемым) характеристикам погрешности (или ее составляющих).

3.2 Внутренний контроль может предусматривать реализацию следующих форм контроля:

- внутренний оперативный контроль (ВОК) сходимости, воспроизводимости и точности;

- внутренний статистический контроль (ВСК) - выборочный статистический контроль воспроизводимости, точности, периодическая проверка подконтрольности процедуры выполнения КХА (статистический контроль воспроизводимости и правильности).

3.3 ВОК выполняет функции предупредительного контроля и служит для принятия оперативных мер в ситуациях, когда погрешности (составляющие погрешности) контрольных измерений не соответствуют установленным требованиям.

3.4 ВСК проводят с целью оценки реального качества КХА рабочих проб, выполненных за контролируемый период, и эффективного управления этим качеством.

3.5 В зависимости от реализуемых форм контроля, контролируемых показателей качества результатов КХА (сходимости, воспроизводимости, правильности, точности) устанавливают алгоритмы контроля и соответствующие им нормативы контроля, взаимоувязанные с приписанными (допускаемыми) характеристиками погрешности результатов КХА или ее составляющих.

Примечание - В качестве норматива контроля принимают численное значение, являющееся критерием для признания характеристики погрешности (составляющей погрешности) результатов КХА соответствующей либо не соответствующей установленным требованиям.

3.6 Внутренний контроль показателей качества результатов КХА проводят в соответствии с программой, разработанной с целью обеспечения качества аналитических работ в лаборатории. Исполнитель анализов осуществляет ВОК с целью проверки качества своей работы. Руководитель лаборатории либо назначенные им специалисты проводят контроль качества результатов КХА, используя как алгоритмы ВОК, так и алгоритмы ВСК, с целью проверки качества работы лаборатории в целом. Ответственность за организацию внутреннего контроля возлагается на руководителя лаборатории.

3.7. При организации контроля могут иметь место следующие ситуации:

3.7.1 имеется информация о характеристиках погрешности методики КХА и ее составляющих;

3.7.2 имеется информация о характеристиках случайной и систематической составляющих погрешности методики КХА, но отсутствует информация о характеристике погрешности;

3.7.3 отсутствует информация о характеристиках погрешности методики КХА и ее составляющих, но имеется информация о заданных нормах погрешности и ее структуре;

3.7.4 имеется информация о характеристике погрешности методики КХА, но отсутствует информация о структуре погрешности и законе распределения ее вероятности;

3.7.5 имеется информация о заданной норме погрешности, но отсутствует информация о структуре погрешности и законе распределения ее вероятности.

3.8 При реализации ситуации по п.3.7.1 нормативы контроля устанавливают с учетом     характеристики       погрешности

(   - если характеристика погрешности задана не симметричным относительно нуля интервалом, и - если характеристика погрешности задана симметричным относительно нуля интервалом     * и характеристики случайной составляющей погрешности - () контролируемой методики КХА.

_______________     

*  .

3.9 При реализации ситуации по п.3.7.2 нормативы контроля устанавливают с учетом характеристики случайной составляющей погрешности - () и характеристики погрешности ( или ) контролируемой методики КХА, которую при принятии закона  распределения вероятности погрешности нормальным можно рассчитать для доверительной вероятности 0,95 по формуле

        если характеристика систематической составляющей погрешности задана несимметричным относительно нуля интервалом и, по формуле

если характеристика систематической составляющей погрешности задана симметричным относительно нуля интервалом ().