ГОСТ 3399-76 Трубки медицинские резиновые. Технические условия (с Изменениями N 1, 2, 3, 4)
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
2.1. Медицинские резиновые трубки должны изготовляться по технологическим регламентам, утвержденным в установленном порядке.
Рецептура резины, применяемой для изготовления трубок, должна быть согласована с органами Министерства здравоохранения СССР.
(Измененная редакция, Изм. N 3).
2.2. По физико-механическим показателям резина, применяемая для изготовления трубок, должна соответствовать нормам, указанным в табл.2.
Таблица 2
Наименование показателя | Норма для трубок типов | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | ||
резиновых | латексных | ||||||
1. Условная прочность при растяжении, МПа (кгс/см | 6,0 (60) | 6,0 (60) | 20,0 (200) | 10,0 (100) | 10,0 (100) | 5,0 (50) | 5,0 (50) |
2. Относительное удлинение при разрыве, %, не менее | 500 | 500 | 800 | 500 | 500 | 300 | 300 |
3. Изменение относительного удлинения при разрыве после старения при (70±1) °С в течение (48±0,5) ч, %, не менее | -30 | -30 | -30 | -30 | -30 | -30 | -30 |
Примечание. Нормы для латексных трубок типа 2 вводятся с 01.01.90.
(Измененная редакция, Изм. N 1, 3, 4).
2.3. Резина, применяемая для изготовления трубок, не должна выделять веществ, способных оказать вредное действие на организм человека.
2.4. По санитарно-химическим показателям трубки типов 1-3 должны соответствовать нормам, указанным в табл.3.
Таблица 3
Наименование показателя | Норма |
1. Окисляемость О | 3,0 |
2. Тиурам и дитиокарбамат (суммарно), мл/л, не более | 0,4 |
3. Цинк (ионы) | Отсутствие |
4. Барий (ионы) | То же |
5. Кальций | " |
6. Свинец | " |
7. Мышьяк | " |
8. Сурьма, мг/л, не более | 0,05 |
9. Нафтам 2, мг/л, не более | 0,5 |
10. НГ - 2246, мг/л, не более | 3,0 |
Примечание. Содержание кальция контролируют только в трубках типа 1.
(Измененная редакция, Изм. N 1, 2).
2.5. Концы трубок должны растягиваться в радиальном направлении до 150% номинальной величины внутреннего диаметра.
2.6. Овальность трубок по отношению к номинальному внутреннему диаметру не должна быть более:
15% - для трубок внутренним диаметром менее 10 мм;
25% - для трубок внутренним диаметром более 10 мм.
(Измененная редакция, Изм. N 3).
2.7. Трубки типа 1 должны быть стойкими к однократной стерилизации паром, трубки типа 2 - к пятикратной стерилизации паром, трубки типа 3 - к десятикратной стерилизации паром с предварительной предстерилизационной очисткой.
Трубки типов 4-6 должны быть стойкими к дезинфекции растворами химических препаратов.
После стерилизации трубки типов 1-6 не должны сплющиваться, слипаться и трескаться.