ГОСТ 24861-91 (ИСО 7886-84) Шприцы инъекционные однократного применения

9. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ЭКСТРАГИРУЕМОМУ ВЕЩЕСТВУ

9.1. Общие положения*

________________

* См. приложение F.

Шприц должен удовлетворять требованиям химических испытаний на экстрагируемое вещество в соответствии с методами, указанными в соответствующих национальных фармакопеях.

9.2. Допустимые содержания кислых и щелочных примесей

рН экстракта должен отвечать требованиям п.А.3;

рН экстракта шприца должен определяться при помощи лабораторного потенциометрического рН-метра, использующего электрод общего назначения. Отклонение значения рН от контрольной жидкости должно быть в пределах одной единицы.

9.3. Пределы содержания экстрагируемых металлов

Экстракт, приготовленный в соответствии с требованиями п.А.3, должен содержать не более 5 мг/кг общего количества свинца, олова, цинка и железа при испытании общепризнанным микроаналитическим методом, например, атомно-абсорбционным методом. Содержание кадмия в экстракте должно быть менее 0,1 мг/кг.