Статус документа

ГОСТ 29311-92 Гидролизаты панкреатические для бактериальных питательных сред. Общие технические условия

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Характеристики

1.1.1. Панкреатические гидролизаты для бактериальных питательных сред должны изготавливать в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим регламентам или инструкциям, утвержденным в установленном порядке.

1.1.2. Панкреатические гидролизаты по физико-химическим и биологическим показателям должны соответствовать требованиям, указанным в табл.1.

Таблица 1


Наименование показателей	Номер гидролизатов
	1	2	3
1. Внешний вид	Прозрачная жидкость, возможен белый осадок тирозина
2. Цвет	Темно-коричневый	Коричневый	Светло-коричневый
3. Общий азот, %, не менее	1,20	1,00	0,75
4. Аминный азот, %, не менее	0,7	0,5	0,3
5. Полипептиды, %, не менее	2,0	2,5	2,5
6. Аминокислоты*, %	Выше 6,5	4,5-6,5	Ниже 4,5
7. Азот аминокислот*, %	Выше 0,80	0,59-0,80	Ниже 0,59
8. Рост тест-штаммов микроорганизмов:
типичность	Рост должен быть типичным, колонии на плотной среде - в S-форме
интенсивность роста, ед. опт. плотности, не менее:
для Staphylococcus aureus штамм Лоссманов	0,45	0,40	0,35
для Escherichia coli штамм 675	0,60	0,60	0,50
для Streptococcus faecalis штамм 6783	0,40	0,40	0,25
9. Стерильность	Должен быть стерильным
________________ * В зависимости от методов контроля определяют один из показателей - содержание аминокислот или азота аминокислот.

1.2. Упаковка

1.2.1. Гидролизат расфасовывают стерильно или с добавлением 1% хлороформа в стеклянные флаконы вместимостью 200 см по ТУ 10-09-202* или стеклянные бутыли вместимостью 0,5; 1,0; 2,5; 5,0; 10 или 20 дм по ТУ 64-2-179*.

________________

* ТУ, упомянутые здесь и далее по тексту не приводятся. За дополнительной информацией обратитесь по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

1.2.2. Флаконы закрывают резиновыми пробками по ТУ 38.006.108, закатывают алюминиевыми колпачками по ОСТ 64-009*; бутыли - резиновыми пробками по ТУ 38 1051835.

________________

* Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

1.2.3. Стеклянные флаконы с панкреатическим гидролизатом упаковывают в дощатые ящики по ГОСТ 10131. Каждый флакон обертывают алигнином по ГОСТ 12923 или ватой по ГОСТ 5959. Масса брутто не более 15 кг.

Стеклянные бутыли упаковывают в полиэтиленовые емкости или в ящики по ТУ 10-09-30, обеспечивающие их неподвижность и целостность.

1.3. Маркировка

1.3.1. На флаконы и бутыли наклеивают бумажные этикетки с указанием:

наименования ведомства;

наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;

наименования препарата;

количества препарата в бутыли;

номера серии;

номера контроля;

даты изготовления;

срока годности;