ГОСТ Р 51024-97

Группа Р24

     

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ

Общие технические условия

Electronics hearing aids. General specifications*

______________

* Наименование стандарта. Измененная редакция, Изм. N 1.           

     
ОКС 11.180
ОКСТУ 9444

Дата введения 1997-07-01

     
Предисловие  

1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов" по федеральной комплексной программе "Социальная поддержка инвалидов", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г. N 59

(Измененная редакция, Изм. N 1).

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 января 1997 г. N 29

3 Стандарт соответствует стандартам МЭК 90 (1973), МЭК 118-0 (1983), МЭК 118-1 (1995), МЭК 118-2 (1983), МЭК 118-5 (1983), МЭК 118-6 (1984), МЭК 118-7 (1983), МЭК 118-9 (1985), МЭК 118-11 (1983), МЭК 126 (1973), МЭК 373 (1990), МЭК 711 (1981)

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие с 01.01.99 Постановлением Госстандарта России от 23.06.98 N 258

Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 10, 1998 год

     1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением (далее - СА), предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению.

Стандарт не распространяется на СА:

- в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров;

- снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем;

- имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части;

- для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания;

- специального назначения.          

СА по последствиям отказа относят к группе Г по РД 50-707 [1].

СА по воспринимаемым механическим воздействиям относят к группе 3 по ГОСТ Р 50444, но при задании требований к вибропрочности и ударопрочности.

Вид климатического исполнения СА-У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но для работы при температурах от плюс 40 до минус 10 °С и номинальном значении относительной влажности 85% при 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

     2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 6343-74 (СТ СЭВ 3203-81) Телефоны. Методы измерений электроакустических параметров

ГОСТ 12090-80 Частоты для акустических измерений. Предпочтительные ряды

ГОСТ 15150-69 (СТ СЭВ 458-77, СТ СЭВ 460-77, СТ СЭВ 991-78, СТ СЭВ 6136-87) Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 17187-81 (СТ СЭВ 1351-78) Шумомеры. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 18242-72* (СТ СЭВ 548-77, СТ СЭВ 1673-79) Статистический приемочный контроль по альтернативному признаку. Планы контроля

_______________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

     3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ, ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями, обозначениями и сокращениями.

3.1 Автоматическая регулировка усиления (АРУ) - устройство в СА, позволяющее автоматически регулировать усиление в зависимости от амплитуды входного сигнала.

3.2 Акустическая камера связи - устройство с полостью и градуированным микрофоном, предназначенное для испытания телефонов. В зависимости от категории испытаний выбирают имитатор уха в соответствии со стандартом МЭК 711 [14] или камеру малого объема в соответствии со стандартом МЭК 126 [12].

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.3 Акустический вход - точка или область точек, непосредственно прилегающая к акустически прозрачному элементу конструкции СА, через который осуществляется ввод звуковой энергии.

3.4 Акустический выход - точка или область точек, непосредственно прилегающая к акустически прозрачному элементу конструкции СА, через который осуществляется вывод звуковой энергии.

3.5 Акустическое усиление - разность между уровнем звукового давления, развиваемым СА воздушного звукопроведения в акустической камере связи, и уровнем звукового давления в точке измерения.

3.6 Акустико-механическая чувствительность - частное от деления переменной силы, производимой в механической камере связи СА, на звуковое давление в контрольной точке СА.

3.7 Амплитудная характеристика - зависимость выходного УЗД от входного УЗД при определенной частоте и положении регулятора усиления.

3.8 Время срабатывания АРУ - интервал времени между моментом, когда входной УЗД скачкообразно повышается на заданное значение, и моментом, когда выходной УЗД СА с АРУ устанавливается на повышенном уровне в пределах ±2 дБ.

3.9 Время восстановления АРУ - интервал времени между моментом, когда заданный уровень входного сигнала скачкообразно понижается на заданное значение после того, как на выходе АРУ был получен установившийся уровень, соответствующий повышенному уровню входного сигнала, и моментом, когда УЗД на выходе СА устанавливается на пониженном уровне в пределах ±2 дБ.

3.10 Выходной уровень собственных шумов - уровень выходного сигнала при заданном усилении, обусловленный собственными шумами СА при отсутствии входного сигнала.

3.11 Выходной уровень звукового давления (ВУЗД) - уровень звукового давления, обусловленный работой СА в акустической камере связи при соединении ее с акустическим выходом СА.

3.12 Выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ (ВУЗД), - выходной уровень звукового давления, создаваемый в акустической камере связи при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ, и положении регулятора усиления СА и других регуляторов, обеспечивающем максимальное акустическое усиление.

3.13 Выходной уровень силы (ВУС) - уровень силы, развиваемой на заданной частоте в механической камере костным вибратором СА.

3.14 Выходной уровень силы при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ (ВУС), - выходной уровень силы, получаемый в механической камере связи при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ (на заданной частоте) в положении регулятора усиления, обеспечивающем максимальный уровень акустико-механической чувствительности.

3.15 Заушный СА (заушина) - СА, который носят за ушной раковиной на сосцевидном отростке.

3.16 Имитатор закрытого уха - устройство, которое имитирует внутреннюю часть слухового канала от конца ушного вкладыша до барабанной перепонки.

3.17 Имитатор уха - устройство для измерения УЗД телефонов, состоящее из полости заданного объема и формы, элементов акустической нагрузки и градуированного микрофона, расположенного таким образом, чтобы УЗД у микрофона соответствовал УЗД у барабанной перепонки. Включает в себя имитатор закрытого уха и акустическую нагрузку, имитирующую ушной вкладыш.

3.18 Индивидуальный ушной вкладыш - ушной вкладыш, изготовленный по слепку ушной раковины и наружного слухового прохода.

3.19 Индукционная катушка - устройство, предназначенное для приема электромагнитных колебаний звуковой частоты и преобразования их в электрические.

3.20 Камера малого объема - полость определенной формы и объема, применяемая для испытаний телефонов совместно с градуированным микрофоном, предназначенным для измерения УЗД, которое создается в этой полости.

3.21 Карманный СА - СА, который носят в кармане или на одежде. Телефон карманного СА соединен с ушным вкладышем.

3.22 Контрольная ориентация СА - ориентация СА в испытательном пространстве относительно источника звука, соответствующая ориентации СА при реальном расположении на человеке, обращенном лицом к источнику звука.

3.23 Контрольная точка - точка СА, выбранная с целью определить его положение относительно источника звука при испытаниях.

3.24 Контрольная частота - частота, на которой, используя значение ВУЗД или ВУС, регулятор усиления устанавливают в контрольное положение. Контрольная частота обычно равна 1600 Гц, для СА с преимущественным усилением высоких частот - 2500 Гц. Должна быть указана в технических условиях на СА конкретных типов.

3.25 Контрольное положение регулятора усиления - установка регулятора усиления СА, которая обеспечивает для входного УЗД, равного 60 дБ на контрольной частоте, получение выходного УЗД в акустической камере связи или ВУС в механической камере связи на 15 дБ ниже ВУЗД или ВУС. Если разница между значениями полного и расчетного усилений меньше 7 дБ, то устанавливают значение полного усиления на 7 дБ ниже значения максимального усиления.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.26 Контрольное усиление - акустическое усиление СА на контрольной частоте при установке регулятора усиления в контрольное положение.

3.27 Костный вибратор - электромеханический преобразователь, предназначенный вызывать слуховое восприятие путем вибрации ткани черепа.

3.28 Коэффициент компрессии - отношение изменения входного УЗД к соответствующему изменению выходного УЗД при работе АРУ в установившемся режиме.

3.29 Линейный динамический диапазон работы СА - диапазон работы СА, при котором зависимость УЗД (ВУС) на акустическом выходе от входного ВУЗД линейна с отклонениями в пределах ±2 дБ.

3.30 Максимальное акустическое усиление - наибольшее значение акустического усиления СА на частотной характеристике полного акустического усиления.

3.31 Максимальный уровень акустико-механической чувствительности - наибольшее значение уровня акустико-механической чувствительности, определяемое по частотной характеристике наибольшего уровня силы.

3.32 Максимальный ВУЗД - максимальный уровень на частотной характеристике ВУЗД.

3.33 Максимальный уровень звукового давления насыщения - максимальный уровень на частотной характеристике уровня звукового давления насыщения.

3.34 Метод замещения - метод измерения, при котором СА и микрофон, применяемый для измерения УЗД в свободном поле, попеременно помещают в одну и ту же точку звукового поля.

3.35 Метод давления - метод измерения, при котором входной УЗД регулируют у акустического входа СА с помощью контрольного микрофона, градуированного по давлению, для исключения влияния дифракции у СА.

3.36 Метод сравнения - метод измерения, при котором СА и микрофон, применяемый для измерения УЗД в свободном поле, одновременно помещают в две акустически эквивалентные точки.

3.37 Механическая камера связи - устройство, обеспечивающее определенный механический импеданс вибратора, прижимаемого с определенной статической силой, и оборудованное механико-электрическим преобразователем для определения уровня переменной силы на поверхности контакта между вибратором и механической камерой связи.

3.38 Модульная конструкция СА - конструкция внутриушного СА, рассчитанная для установки СА внутри корпуса, изготовленного по индивидуальному слепку наружного слухового прохода.

3.39 Напряжение питания - напряжение на контактах включенного СА, создаваемое источником питания.

3.40 Номинальная частотная характеристика - частотная характеристика, указанная в технических условиях на СА конкретных типов.