МУК 4.2.577-96
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
4.2. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. БИОЛОГИЧЕСКИЕ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ
Методы микробиологического контроля продуктов детского, лечебного питания и их компонентов
Дата введения: с момента утверждения
1. РАЗРАБОТАНЫ: Институтом питания Российской академии медицинских наук (В.А.Тутельян, И.Б.Куваева, И.Я.Конь, С.А.Шевелева, Н.Р.Карликанова); Научно-исследовательским институтом детского питания Российской академии сельскохозяйственных наук (Н.Н.Липатов, Г.П.Шаманова, Н.А.Пронягина); Минсельхозпродом России (Г.Ю.Сажинов, И.Г.Вертинская, Р.Е.Овакимян).
2. УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Первым заместителем Председателя Госкомсанэпиднадзора России, заместителем Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 29 октября 1996 г.
3. ВВЕДЕНЫ ВЗАМЕН СанПиН "Микробиологические нормативы и методы анализа продуктов детского, лечебного и диетического питания и их компонентов", утвержденных бывшим Минздравом СССР от 21.12.88, N 42-123-4940-88, в части методов микробиологического контроля.
1. Общие положения
1.1. Настоящие Методические указания устанавливают методы лабораторных исследований (испытаний) качества продуктов детского, лечебного питания и их компонентов (в том числе импортируемых в Российскую Федерацию) по микробиологическим показателям безопасности для здоровья человека, проводимых в порядке производственного контроля, государственного и ведомственного санитарно-эпидемиологического надзора, а также при испытаниях указанной продукции в целях сертификации соответствия.
1.2. Методические указания разработаны в соответствии с Законом РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"*, Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании**, Положением о Государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации***.
_______________
* Действует Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемическом благополучии населения", здесь и далее по тексту;
** Действует Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное постановлением Правительства РФ от 24.07.2000 N 554, здесь и далее по тексту;
*** Утратило силу в связи с введением в действие Положения о Государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 24.07.2000 N 554, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
1.3. Методические указания предназначены для применения в лабораториях предприятий, организаций и учреждений (далее - организации), осуществляющих производственный контроль качества при разработке новых видов продуктов детского, лечебного питания и их компонентов, постановке их на производство и в процессе промышленного выпуска, в лабораториях организаций Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и ведомственных санитарно-эпидемиологических служб федеральных органов исполнительной власти, а также в лабораториях иных организаций, аккредитованных на право проведения испытаний указанной продукции для целей ее сертификации.
1.4. В соответствии с настоящими Методическими указаниями должен осуществляться микробиологический контроль за безопасностью пищевых компонентов и продуктов детского, лечебного и диетического питания, импортируемых в Российскую Федерацию.
1.5. Настоящие Методические указания должны учитываться при пересмотре действующей и разработке вновь создаваемой нормативной документации на продукты детского и лечебного питания и компоненты, используемые при их изготовлении.
2. Нормативные ссылки
2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 19 апреля 1991 г.
2.2. Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625.
2.3. Положение о Государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625.
2.4. ГОСТ 26668-85 "Продукты пищевые и вкусовые. Порядок отбора проб для микробиологических анализов".
2.5. ГОСТ 26809-86 "Молоко и молочные продукты. Отбор проб и подготовка к испытаниям".
2.6. ГОСТ 9225-84* "Молоко и молочные продукты. Методы микробиологического анализа".
_______________
* На территории Российской Федерации с 01.01.2011 действует ГОСТ Р 53430-2009. - Примечание изготовителя базы данных.
3. Методы отбора проб сырья, компонентов и готовой продукции
3.1. Отбор проб - по ГОСТу 26809 "Молоко и молочные продукты. Отбор проб и подготовка к испытанию", ГОСТу 13928 "Молоко и сливки заготовляемые. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу", ГОСТу 9225 "Молоко и молочные продукты. Методы микробиологического анализа", ГОСТу 26668 "Продукты пищевые и вкусовые. Порядок отбора проб для микробиологических анализов".
3.2. Посуду с пробой или пробу в потребительской таре снабжают этикеткой, на которой указывают:
- номер пробы;
- наименование продукта;
- номер и объем партии;
- дату и час отбора пробы;
- должность и подпись лица, отбиравшего пробу;
- обозначение действующей нормативной документации, по которой вырабатывался продукт.
3.3. Пробу, отправляемую в лабораторию вне данного предприятия, пломбируют или опечатывают и снабжают этикеткой, на которой указывают:
- номер пробы;
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование продукта;
- номер и объем партии;
- дату и час выработки продукта с момента окончания технологического процесса;
- дату и час отбора пробы;
- должность и подпись лица, отбиравшего пробу;
- объем необходимых анализов;
- обозначение действующей нормативной документации, по которой вырабатывался продукт.
3.4. Микробиологические анализы продукта проводят не более, чем через 4 часа с момента отбора проб.
3.5. Пробы должны храниться и транспортироваться до начала исследований при температуре продуктов не выше 6 °С, не допуская подмораживания.
3.6. Отбор проб для микробиологических исследований производится специалистом Центра госсанэпиднадзора в присутствии должностного лица данного предприятия.
4. Аппаратура, материалы, лабораторная посуда и реактивы
4.1. Аппаратура и инструментарий
Анализатор потенциометрический, диапазон измерений рН от -1 до 14, погрешность измерений рН±0,05 | |
Аппарат универсальный типа АВУ-6С для встряхивания жидкости в колбах и пробирках (шуттель-аппарат) | ТУ 64-1-2451-78 |
Ареометр-сахаромер с диапазоном измерений 0-10%, с ценой деления шкалы 0,1% и пределом допускаемой погрешности ±0,1% | |
Баня водяная с подогревом | |
Весы лабораторные общего назначения, 2-го и 4-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г (или получаемые по импорту) | |
______________ * На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 53228-2008. - Примечание изготовителя базы данных. | |
Иономер универсальный ЭВ-74 или потенциометр рН-340 | |
Лотки эмалированные или кристаллизаторы | |
Лупа измерительная | |
Микрокалькулятор типа "Электроника БЭ-0914М", "БЭ-14", "БЭ-21" или др. типов | |
Микроскоп биологический МБИ-1, МБИ-2, МБИ-3, МБР-1, МБР-3 (или полученный по импорту с иммерсионной системой) | |
Нож консервный | |
Ножницы медицинские | |
Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 или других видов | ТУ 16-535-84 |
Осветители к микроскопу типа ОИ-7, ОИ-9, ОИ-18, ОИ-19 или других марок | |
Пинцет медицинский | |
Прибор для счета колоний бактерий ПСБ | ТУ 64-1-2041-72 |
Скальпель хирургический, 15 см | |
Стерилизаторы паровые медицинские или аналогичные | |
______________ * На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51935-2002. - Примечание изготовителя базы данных. | |
Стерилизаторы медицинские паровые и воздушные | |
Термостат, позволяющий поддерживать температуру (15-65) °С с отклонением от заданной +1 °С (или получаемый по импорту) | ТУ 64-1-1382-72 |
Холодильник бытовой электрический (или получаемый по импорту) | |
Центрифуга медицинская с числом оборотов, не менее 3000 об/мин | |
Часы механические сигнальные | |
Часы песочные настольные на 1, 5 и 10 мин | |
Шкаф сушильный стерилизационный ШCC-80П или др. видов, позволяющий поддерживать температуру (160+5) °С | ТУ 64-1-9009-74 |
Шпатели металлические или фарфоровые 15-20 см | |
Штативы металлические, пластмассовые или деревянные | |
Электроплитка | |
4.2. Лабораторная посуда и материалы | |
Бумага индикаторная универсальная | ТУ 6-091181-76 |
Бумага фильтровальная лабораторная | |
Бутылки стеклянные для химических реактивов | |
Вата медицинская гигроскопическая | |
Воронки стеклянные | |
Бюретки исполнения 1, 2, 3-го классов точности, вместимостью 5, 10, 50 см | |
Дозатор пипеточный одноканальный ДП-1-1000 производства ВНИИ биопрепаратов (г.Москва) | |
Карандаш по стеклу | |
Кастрюли разные | |
Кастрюли эмалированные | |
Марля медицинская | |
Колбы типа Кн, номинальной вместимостью 40, 200, 400, 1000, 1600 см | |
Колбы исполнения 2, 2-го класса точности, номинальной вместимостью 250 см | |
Колбы исполнения 2, 2-го класса точности, номинальной вместимостью 50, 100, 200, 500, 1000 см | |
Колбы мерные исполнения 1, 2-го класса точности, номинальной вместимостью 50, 100 и 1000 см | |
Палочки стеклянные | |
Пергамент | |
Подпергамент | |
Петли бактериологические | |
Пипетки исполнения 5, 1, 2-го классов точности, вместимостью 1 см | |
Пипетки исполнения 7, 1, 2-го классов точности, вместимостью 10 см | |
Пробирки Уленгута (поплавки) | |
Пробирки типов П1, П2, диаметром 16 мм, высотой 150 мм и диаметром 21 мм, высотой 200 мм | |
Пробки корковые | |
Проволока нихромовая, диаметром 0,4-0,5 мм для изготовления бактериологических петель и игл | |
Проволока платиновая для изготовления бактериологических петель | |
Спиртовки лабораторные стеклянные | |
Стаканчики для взвешивания типа СВ | |
Стаканы типа ВН, вместимостью 100 и 200 см | |
Стекла предметные для микропрепаратов | |
Стекла покровные для микропрепаратов | |
Ступка фарфоровая с пестиком | |
Термометр (ртутный) с диапазоном измерения от 0 до 100 °С, с ценой деления шкалы 1 °С | |
Термометр жидкостный (нертутный) с диапазоном измерения от 0 до 100 °С, с ценой деления шкалы 1 °С | |
Ткань мягкая льняная (кусочки) | |
Трубки медицинские резиновые, диаметром 7-10 мм | |
Цилиндры исполнения 1, вместимостью 100, 500 см | |
Чашки биологические (Петри) | |
Шпагат | |
4.3. Реактивы, питательные среды | |
Агар микробиологический | |
Агар питательный сухой | ТУ 42-14-33-75 |
или | ТУ 10-02-789-177-94 |
Агар сывороточный БФ | ТУ 49 1059-84 |
или | ТУ 10-02-02-789-177-94 |
Агар типа Байрд-Паркера | ТУ 10-02-02-789-176-94 |
Агар солевой | ТУ 10-02-02-789-176-94 |
Бульон солевой | ТУ 10-02-02-789-176-94 |
| |
Бензин авиационный | |
Бриллиантовый зеленый | ТУ 6-09-4279-76 |
Бромтимоловый синий | ТУ 6-09-20-86-77 |
Вода дистиллированная | |
Вода питьевая | |
______________ * На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51232-98. - Примечание изготовителя базы данных. | |
Висмут сульфитный агар | ТУ 42 141-27-78 |
Гидролизат казеина панкреатический | ТУ 42-14-1-74 |
Дефибринированная кровь человека, барана или кролика | |
Дрожжи хлебопекарные прессованные | |
D-глюкоза, ч. | |
D-лактоза, 1-водная | ТУ 6-09-22-98-79 |
D(+) мальтоза для микробиологических целей | |
DL-триптофан | ТУ 6-09-1492-80 |
Желчь сухая или желчь нативная сельскохозяйственных животных, стерильная | ОСТ 49 278-75 |
Железо III сернокислое, 9-водное | |
Йод | |
Калия гидроокись | |
Калий йодистый, ч.д.а. | |
Калий фосфорнокислый однозамещенный, ч. | |
Калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный | |
Кальций углекислый | |
Кислота соляная, х.ч. | |
Кислота молочная пищевая | |
Кристаллический фиолетовый | ТУ 6-09-4119-75 |
Левомицетин (медпрепарат) | |
Лимонная кислота, х.ч. или ч. | |
Литий хлористый, ч. или х.ч., или ч.д.а. | |
L-цистин солянокислый или цистин солянокислый, получаемый по импорту | ТУ 6-093252-80 |
Магний сернокислый, 7-водный | |
Магний хлористый 6-водный, ч.х.ч. или х.ч., или ч.д.а. | |
Масло иммерсионное для микроскопии | |
Медь сернокислая, 5-водная, х.ч. | |
Метиленовый голубой, индикатор, получаемый по импорту | |
Молоко коровье, обезжиренное, стерильное, приготовленное (в пробирках) | |
_______________ * На территории Российской Федерации с 01.01.2011 г. действует ГОСТ Р 53430-2009. - Примечание изготовителя базы данных. | |
Молоко коровье, обезжиренное, сухое | |
_______________ * На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 52791-2007. - Примечание изготовителя базы данных. | |
Мочевина (карбамид) | |
Мясо-пептонный бульон | |
Набор для окраски по Граму | |
Натрий-аммоний фосфорнокислый двузамещенный, 4-водный, ч. или х.ч. | |
Натрия гидроокись, ч.д.а. | |
Натрий лимоннокислый, 5,5-водный, ч.д.а. | |
Натрий серноватистокислый (натрия трисульфат), 5-водный | |
Натрий хлористый, ч. или х.ч., или ч.д.а. | |
Неомицин (медпрепарат) | |
Панкреатин медицинский, активностью 50 ЕД в 1 г | ФХ 362 |
Пара-диметиламидобензальдегид, ч. | ТУ 6-09-3272-77 |
Пенициллин (медпрепарат) | |
Пергидроль 30%-ная (водорода перекись) | |
Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей | |
Полимиксин "М" сульфат по 500000 ЕД (медпрепарат) | |
Плазма крови кролика сухая | |
Сахароза | |
Спирт этиловый ректификованный технический | |
Спирт этиловый ректификованный | |
_______________ * На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51652-2000. - Примечание изготовителя базы данных. | |
Соль Мора | |
Среда с индикатором ВР и маннитом сухая | |
Среда агаровая модифицированная для определения общего количества бактерий в молоке и молочных продуктах | ТУ 49 513-83 |
Среда для определения количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (общего количества бактерий) КМАФАнМ | ТУ 10-02-02-789-177-94 |
Среда Сабуро | ТУ 9229-014-004 19789-95 |
Среда Левина сухая | ФС-42-53 ВС-88 |
Среда Плоскирева | ФС-42-193 ВС-88 |
Среда Ресселя | ФС-42-190 ВС-88 |
Среда Эндо | ФС-42-186 ВС-88 |
или | ТУ 49 876-82 |
Среда Клиглера | |
Среда Кесслер сухая | ТУ 10.02.875-90 |
Среда Козера | |
Среда гидролизатно-молочная (ГМС-1) для количественного учета бифидобактерий | ТУ 10-02-02-789-176-94 |
Среда кукурузно-лактозная (ГМК-1) для количественного учета бифидобактерий | ТУ 10-02-02-789-176-94 |
Стрептомицин (медпрепарат) | |
Сусло солодовое неохмеленное | |
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная 0-агглютинирующая адсорбированная | ТУ 6-09-3838-78 |
2,3,5-трифенилтетразолий хлористый, ч.д.а. | |
Феноловый красный | |
Фенолфталеин | |
Фуксин основной | ТУ 6-09-4119-75 |
Хлороформ технический | |
Экстракт кормовых дрожжей | ТУ 42-14-56-76 |
Экстракт солодовый | ГОСТ 418-84 |
Яйцо куриное диетическое | |
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно