МР 11-3/278-09
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
Методы выявления бактерий рода 
в пищевых продуктах с использованием анализатора Vidas/miniVidas производства фирмы "BioMerieux", Франция
Дата введения 2001-09-20
1. РАЗРАБОТАНЫ: Федеральным центром Госсанэпиднадзора Минздрава России (Подунова Л.Г., Минаева Н.А., Кривопалова Н.С.) при участии фирмы "BioMerieux", Франция (Мурзак О.А.).
2. УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ заместителем Главного государственного санитарного врача Российской Федерации - Руководителем Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России С.И.Ивановым 20 сентября 2001 г.
3. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ
1. Общие положения и область применения
1.1. Настоящие методические рекомендации устанавливают методы проведения лабораторных исследований по выявлению бактерий рода Salmonella в пищевых продуктах и продовольственном сырье с использованием автоматического анализатора Vidas/miniVidas.
1.2. Методические рекомендации разработаны в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, Положением о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации.
1.3. Методические рекомендации предназначены для применения в лабораториях организаций, независимо от форм собственности, осуществляющих производственный контроль продовольственного сырья и пищевых продуктов в процессе промышленного производства и выпуска продукции; в лабораториях учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и санитарно-эпидемиологической службы федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный и ведомственный контроль, гигиеническую оценку и выдачу санитарно-эпидемиологических заключений, а также в лабораториях других организаций, аккредитованных в установленном порядке на право проведения контроля качества пищевой продукции и продовольственного сырья для целей сертификации, в т.ч. импортируемых в Российскую Федерацию.
2. Нормативные ссылки
2.1. Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" N 52-ФЗ от 30 марта 1999 г.
2.2. Закон РФ "О защите прав потребителей" от 7 февраля 1992 г.
2.3. Закон РФ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" N 29-ФЗ от 2 января 2000 г.
2.4. Положение о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации N 554 от 24 июля 2000 г.
2.5. Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации N 554 от 24 июля 2000 г.
2.6. СП 1.2.731-99* "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами".
______________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действуют СП 1.3.2322-08, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
2.7. СанПиН 2.3.2.560-96* "Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов".
______________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действуют СанПиН 2.3.2.1078-01, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
2.8. ГОСТ 26668-85 "Продукты пищевые и вкусовые. Порядок отбора проб для микробиологических анализов".
2.9. ГОСТ 26669-85 "Продукты пищевые и вкусовые. Подготовка проб для микробиологических анализов".
2.10. ГОСТ Р 50480-96* "Продукты пищевые. Метод выявления бактерий рода Salmonella".
_______________
* Вероятно ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р 50480-93. На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р 52814-2007, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
2.11. ГОСТ 26670-91 "Продукты пищевые. Методы культивирования микроорганизмов".
2.12. ГОСТ Р 51446-99* (ИСО 7218-96) "Микробиология. Продукты пищевые. Общие правила микробиологических исследований".
______________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р ИСО 7218-2008, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
3. Требования к помещениям
3.1. Общее расположение лаборатории, а также ее инфраструктура должны удовлетворять требованиям СП 1.2.731, по ГОСТу Р 51446.
3.2. Лаборатория должна иметь разрешение на работу с микроорганизмами III-IV групп патогенности.
4. Аппаратура, питательные среды, реактивы, диагностические сыворотки, контрольные штаммы
4.1. Средства измерения
4.1.1. Автоматический иммуноферментный анализатор Vidas/miniVidas фирмы "BioMerieux", Франция.
4.1.2. Автоматический пипеточный дозатор с одноразовыми наконечниками, объемом от 100 до 1000 мкл.
4.1.3. Весы лабораторные общего назначения, 2-го и 4-го класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г (или получаемые по импорту) |
_______________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р 53228-2008. - Примечание изготовителя базы данных.
4.2. Испытательное оборудование
4.2.1. Аппарат универсальный для встряхивания жидкости в колбах и пробирках (или другая аппаратура для встряхивания) | ТУ 64-1-2451-78* | |
________________ * Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных. | ||
4.2.2. Водяная баня с терморегулятором, позволяющая поддерживать температуру от 0 до 100 °С | ТУ 42-22-608-75 | |
4.2.3. Термостат электрический, позволяющий поддерживать температуру 15-65 °С с отклонением от заданной ±1 °С | ТУ 64-1-1382-83 | |
4.2.4. Стерилизатор паровой медицинский или аналогичный | ГОСТ 19569-89* | |
_______________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р 51935-2002. - Примечание изготовителя базы данных.
4.2.5. Гомогенизатор бактериологический перистальтического типа со стерильными пластиковыми пакетами (или других видов, выдерживающих условия стерилизации).
4.3. Вспомогательное оборудование
4.3.1. Холодильник бытовой электрический | ||
4.3.2. Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 (или других видов) | ТУ 16-535-84 |
4.4. Питательные среды и реактивы*
________________
* Питательные среды и биохимические препараты имеют международные сертификаты качества ИСО 9.000.
4.4.1. Неселективный ICS бульон для развития сальмонелл после процедуры иммунного обогащения Vidas ICS, готовый к использованию (в пробирках по 2 мл) | Cat. N 42 610 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
4.4.2. Пептонная вода забуференная - разбавитель для приготовления суспензий при определении бактерий рода Salmonella (готовая или в сухом виде): | ||
готовая во флаконах по 225 мл | Cat. N 42 043 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
готовая во флаконах по 90 мл | Cat. N 42 042 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
в сухом виде для приготовления по способу, указанному в каталоге питательных сред | Cat. N 51 094 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
4.4.3. Среда Раппапорт-Василиадис - бульон для селективного накопления, готовая к использованию (в пробирках по 10 мл) | Cat. N 42 073 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
4.4.4. Среда Бульон М для обогащения сальмонелл, готовая к использованию (в пробирках по 10 мл) | Cat. N 42 077 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
4.4.5. Среда Селенит-цистиновый бульон, готовая к использованию (в пробирках по 10 мл) | Cat. N 42 052 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
4.4.6. SM ID селективная хромогенная среда для прямой идентификации бактерий рода Salmonella (готовая или в сухом виде): | ||
готовая (в чашках диаметром 90 мм) | Cat. N 43 291 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
в сухом виде для приготовления по способу, указанному в каталоге питательных сред | Cat. N 43 291 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
4.4.7. Среда Hektoen enteric агар-среда для селективного выделения микроорганизмов рода Salmonella (готовая или в сухом виде): | ||
готовая (в чашках диаметром 90 мм) | Cat. N 43 111 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
в сухом виде для приготовления по способу, указанному в каталоге питательных сред | Cat. N 51 050 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
4.4.8. Среда Висмут-сульфитный агар для селективного выделения микроорганизмов рода Salmonella - в сухом виде для приготовления по способу, указанному в каталоге питательных сред | Cat. N 51 065 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
4.4.9. Среда XLD-агар для выделения патогенных кишечных бактерий (готовая или в сухом виде): | ||
готовая (в чашках диаметром 90 мм) | Cat. N 43 563 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
в сухом виде для приготовления по способу, указанному в каталоге питательных сред | Cat. N 51 049 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
4.4.10. Набор Vidas ICS* | Cat. N 30 435 (фирма "BioMerieux", Франция) | |
________________
* Условия хранения, срок годности, использование набора Vidas ICS в соответствии с инструкциями изготовителя.
в составе:
4.4.10.1. ICS стрип с готовыми к использованию набором реактивов, состоящий из 10 лунок:
1-я лунка - для иммуноконцентрированного раствора;
2-я лунка - нейтрализующий раствор: TРИС-HCI-буфер (рН=7,7) + твин;
3-я лунка - разделяющий раствор: ацетат натрия + фермент;
4-я лунка - для образца;
5-я, 7-я, 8-я, 9-я лунки - растворы для промывания: ТРИС-NaCI-буфер (150 мМ/л, рН=7,6) + твин +0,5 г/л азида натрия;
6-я лунка - раствор для предварительного промывания: MOPS (480 мМ/л, рН=7,8) + твин +0,5 г/л азида натрия;
10-я лунка - субстрат: 4-метил-умбеллиферил фосфат +1 г/л азида натрия (для измерения стандарта).
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно