МР 1.2.2640-10 Методы отбора проб, выявления и определения содержания наночастиц и наноматериалов в составе сельскохозяйственной, пищевой продукции и упаковочных материалов

III. ПОРЯДОК И МЕТОДЫ ОТБОРА ПРОБ ПРОДУКЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙ НАНОМАТЕРИАЛЫ

3.1. Цель и назначение процедуры пробоотбора - получение представительной (репрезентативной) пробы продукции, позволяющей получить объективную информацию о содержании наночастиц и (или) наноматериалов в данной партии или лоте продукции с использованием рекомендованных для этой цели методов исследования (анализа).

3.2. Отбор проб в соответствии с требованиями, устанавливаемыми настоящими MP, проводится в случаях:

3.2.1. санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции при её постановке на производство или ввозе (импорте) в Российскую Федерацию;

3.2.2. контроля и надзора за продукцией, содержащей наноматериалы, на всех стадиях её жизненного цикла (производство-транспортировка-реализация-использование (для продукции сельскохозяйственного назначения) - утилизация.

3.2.3 подтверждения соответствия продукции действующим санитарным правилам и нормативам.

3.3. К продукции, подлежащей процедуре пробоотбора в соответствии с настоящими MP, относятся:

3.3.1. сельскохозяйственная продукция и продукция сельскохозяйственного назначения (минеральные удобрения, средства защиты растений, пестициды (ядохимикаты), стимуляторы роста, корма, ветеринарные препараты;

3.3.2. пищевые продукты, включая детское, спортивное и специализированное питание;

3.3.3. упаковочные материалы, произведённые с использованием нанотехнологий, предназначенные для упаковки пищевых продуктов.

3.4. Отбор проб продукции осуществляют специалисты, имеющие высшее или среднее специальное образование. Отбор проб проводится в присутствии представителя производителя (поставщика) продукции.

3.5. При проведении надзора, контроля продукции отбор, хранение и доставку проб в лабораторию осуществляют уполномоченные специалисты Федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих контроль наноматериалов в данном виде продукции (Роспотребнадзор, Россельхознадзор).

3.6. Отобранные в целях государственного контроля, надзора лабораторные и контрольные пробы (за исключением проб, отбираемых на продовольственных рынках и исследуемых лабораториями ветеринарно-санитарной экспертизы на продовольственных рынках) перед отправкой в лабораторию упаковывают в сейф-пакеты и пломбируют.

3.7. В соответствии с нормативными документами формируется план выборочного контроля, включающий: число отбираемых точечных проб или единиц продукции; объём или масса отбираемых точечных проб, способ выделения средней и контрольной пробы из объединённой пробы, массу средней пробы, периодичность отбора проб (при контроле продукции в процессе производства) с учетом п.3.22.

3.8. При выборе процедуры отбора проб необходимо учесть:

- стоимость выполнения плана выборочного контроля;

- оценку анализа рисков (вероятность обнаружения отклонения контролируемого показателя);

- распределение, выбор или назначение измеряемых характеристик в совокупности, из которой ведётся отбор проб;

- определение показателя, по которому ведётся контроль: качественный (наличие наночастиц определённого вида) или количественный (удельное содержание наноматериала в продукции) показатель;

- размер лота, партии;

- уровень контроля (количество контролируемых предприятий, лотов, партий, а также ежедневная, еженедельная или иная частота отбора проб, установленная действующими нормативными документами);

- размер (массу), количество и стоимость отбираемых проб;

- процедуры при обнаружении продукции, не отвечающей установленным требованиям, и при возникновении разногласий (необходимость формирования контрольной пробы и др.).

3.9. При выполнении процедуры отбора проб необходимо:

- обеспечить документальное (по имеющимся сопроводительным документам на партию продукции) и визуальное (при осмотре лота, партии) подтверждение того, что отбираемые пробы репрезентативны для партии или лота, а если партия состоит из нескольких лотов, необходимо комплектовать пробы так, чтобы они были репрезентативны для каждого лота;

- установить величину (размер, массу, объём) и количество отбираемых точечных проб (отдельных единиц) для составления объединённых проб, а также количество формируемых объединённых проб от контролируемого лота или партии;

- выполнить процедуры сбора, обработки и регистрации данных о пробах и их последующее шифрование.

3.10. Количество и масса отбираемых единиц (образцов, точечных проб) должна быть достаточной* для формирования объединённой пробы и выделения из неё средней пробы. Величина (масса, объём) средней пробы должна быть достаточна для выделения из неё контрольной и лабораторной проб. Средняя проба, отбираемая для проведения лабораторных исследований с целью контроля безопасности продукции наноиндустрии, не может иметь массу более 3 кг. Масса средней пробы зависит от количества контролируемых показателей и применяемых методов исследований, а также от возможных процедур при обнаружении продукции, не отвечающей требованиям безопасности и при возникновении разногласий.

_________________