Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Статус документа
Статус документа
ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки
5 Валидация процессов упаковывания
5.1 Общие требования
5.2 Аттестация монтажа IQ
5.3 Аттестация функционирования OQ
5.4 Аттестация эксплуатации PQ
5.5 Официальное подтверждение валидации процесса
5.6 Контроль и мониторинг процесса
5.7 Изменения процесса и повторная валидация
5.8 Сборка упаковочных систем
Перейти к полному тексту документа