ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки

     6 Применение многоразовых барьерных систем для стерилизации

В дополнение к требованиям раздела 6 необходимо следовать инструкциям и ограничениям по применению, приведенным в 5.1.10 и 5.1.11 ISO 11607-1 (например, сборка, демонтаж, техническое обслуживание, ремонт, хранение).

Примечание - Дополнительные указания по многоразовым упаковкам приведены в EN 868-8, DIN 58953-9 и AAMI/ANSI ST33; Дополнительные указания по мягкой таре многоразового применения - в EN 13795-1 и ANSI/AAMI ST65.