Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 16840-6-2019



НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



СИДЕНЬЯ КРЕСЕЛ-КОЛЯСОК

Часть 6

Имитация использования и определение изменений в свойствах подушек для сидений

Wheelchair seating. Part 6. Simulated use and determination of the changes in properties of seat cushions



ОКС 11.180.10

ОКПД 2 30.92.30.120

Дата введения 2020-04-01



Предисловие

     

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 сентября 2019 г. N 614-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 16840-6:2015* "Сиденья кресел-колясок. Часть 6. Имитация использования и определение изменений в свойствах подушек для сидений" (ISO 16840-6:2015 "Wheelchair seating - Part 6: Simulated use and determination of the changes in properties of seat cushions", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Предисловие к ИСО 16840-6:2014 (Е)


Международная организация по стандартизации (ИСО) является Всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, ведется техническими комитетами ИСО. Каждая организация - член ИСО, проявляющая интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные организации, государственные и негосударственные, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, и процедуры, предусмотренные для его дальнейшего ведения, описаны в руководстве ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, требуемые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакционными правилами руководства ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).

Некоторые элементы настоящего стандарта могут быть предметом патентных прав. Международная организация ИСО не должна нести ответственности за идентификацию таких прав частично или полностью. Сведения о патентных правах, идентифицированных при разработке настоящего стандарта, указаны во введении и/или в перечне ИСО полученных объявлений о патентном праве (см. www.iso.org/patents).

Любое торговое наименование, использованное в настоящем стандарте, является информацией, предоставляемой для удобства пользователей и не влияющей на позиционирование как товара, так и компании, его производящей.

Для объяснения значения специфических терминов и выражений ИСО, применяемых для оценки соответствия, равно как информации о соблюдении ИСО принципов ВТО по техническим барьерам в торговле приведен следующий URL: Foreword-Supplementary Information.

Настоящий стандарт разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 173 "Вспомогательные средства для лиц с ограничениями жизнедеятельности", подкомитетом ПК 1 "Кресла-коляски".

Международный стандарт ИСО 16840 состоит из следующих частей под общим наименованием "Сиденья кресел-колясок":

- часть 1. Словарь, условные обозначения опорных осей и размеров поверхностей, поддерживающих положение тела;

- часть 2. Определение физико-механических характеристик устройств, предназначенных для сохранения целостности тканей;

- часть 3. Определение статической, ударной и усталостной прочности устройств, поддерживающих положение тела;

- часть 4. Системы сидений для автомобилей;

- часть 6. Имитация использования и определение изменений в свойствах подушек для сидений;

- часть 9. Руководящие указания по отображению распределения давлений на тело для клинической оценки сидений;

- часть 10. Устойчивость к воспламенению невстроенных подушек для сиденья и спинки. Требования и методы испытаний;

- часть 11. Определение характеристик защиты от пота подушек сидений, предназначенных для защиты тканей тела от повреждений;

- часть 12. Аппаратура и метод испытания подушек сиденья.

Введение


Подушки сидений кресел-колясок обеспечивают улучшенную поддержку и профилактику повреждений для пользователей. Они используются людьми с различными потребностями и различной степенью ограничения жизнедеятельности. Подушки сидений кресел-колясок назначаются с учетом их функциональных возможностей при различного рода обстоятельствах, от нерегулярной эксплуатации до динамичного спортивного использования, а также использования людьми с регулярным недержанием. Каждое применение привносит различные условия, которые могут изменять функционал подушки и подвергать пользователя скрытым рискам. Стандарты оценки подушек кресел-колясок при огромном разнообразии условий являются чрезвычайно важными.

Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний, характеризующих изменения физических и механических характеристик подушек сидений, основываясь на их сроке службы и использовании. Стандарт предлагает набор методов испытания, не все из которых подойдут для всех типов подушек, и, следовательно, производитель должен определить, какие из них подходят для его конструкции подушек и их использования. Данный стандарт разработан для обеспечения точной аппроксимации изменений, которые происходят со временем. Протокол включает в себя проведение испытаний с целью определения свойств новой подушки, подвергание подушки различным процессам, имитирующим эксплуатацию, а затем повторное испытание свойств подушки. Происходящие изменения регистрируют.

Перед началом соблюдения протокола производитель должен рекомендовать внешнюю среду, при которой используют подушку, ожидаемые виды повреждений подушки, а также характеристические испытания подушек, подходящие для его продукции. Так как не все испытания предназначены для всех типов подушек, воздействия во время испытаний могут также быть не приемлемы для всех типов подушек. Испытания можно модифицировать или исключать, основываясь на соответствии материалов, архитектуре или условиях использования, то есть вращательная составляющая может быть добавлена к циклическому нагружению, образуя дополнительный износ. Для некоторых материалов температура 70°C может изменить вид разрушения в сравнении со стандартным, основанным на температуре, в зависимости от свойств материала данной подушки. В таком случае можно выбрать температуру 50°C, чтобы ускорить износ подушки в течение долгого периода, чтобы имитировать повреждение, наиболее характерное для износа. Любые отклонения должны быть зарегистрированы.

Данные испытания не предназначены для классификации, балльной оценки подушек или для прямого сравнения данных характеристик с потребностями отдельных пользователей. Несмотря на то, что результаты данных испытаний могут помочь практикующим врачам в оказании медицинской помощи пациентам посредством выбора характеристик поверхности, которые, по их профессиональному мнению, окажут помощь в лечении или восстановлении пациента, данные испытания не могут интерпретироваться сами по себе как предписания чего-либо. Связь с медицинской эффективностью, хотя и подразумевается, не утверждена. Предполагается, что настоящий стандарт будет вовлечен, когда будет подтверждена клиническая значимость. Последующие части серии ИСО 16840 опишут методы испытаний, характеризующие другие характеристики поверхности, которые могут оказать дальнейшую помощь практикующим врачам в наблюдении за пациентами и их лечении.

     1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает аппаратуру, методы испытаний и требования к раскрытию информации для создания эффекта старения (износа) подушки сиденья, который имитирует эффект, встречающийся при использовании. Здесь также представлены методы, устанавливающие изменения физических и механических характеристик подушек сидений, основанные на их износе и использовании. Настоящий стандарт устанавливает ряд испытаний, имитирующих старение, которые могут быть полезны для признания гарантийных требований и для предоставления информации о продукции, сроке службы и ограничениях в использовании для данного продукта.

     2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание. Для недатированных - последнее издание (включая любые изменения к нему):

ISO 554, Standard atmospheres for conditioning and/or testing - Specifications (Атмосферы стандартные для кондиционирования и (или) испытаний. Технические требования)

ISO 4892-3, Plastics - Methods of exposure to laboratory light sources - Part 3: Fluorescent UV lamps (Пластмассы. Методы экспонирования под лабораторными источниками света. Часть 3. Люминесцентные ультрафиолетовые лампы)

ISO 9073-8, Textiles - Test methods for nonwovens - Part 8: Determination of liquid strike-through time (simulated urine) [Текстиль. Методы испытания нетканых материалов. Часть 8. Определение времени просачивания жидкости (имитация мочи)]

ISO 16840-2, Wheelchair seating - Part 2: Determination of physical and mechanical characteristics of seat cushions intended to manage tissue integrity (Сиденья кресел-колясок. Часть 2. Определение физико-механических характеристик подушек сидений, предназначенных для сохранения целостности тканей)

ASTM D5672-09, Standard Test Method for Testing Flexible Cellular Materials Measurement of Indentation Force Deflection Using a 25-mm (1-in.) Deflection Technique (Стандартный метод испытаний для оценки измерений эластичных пористых материалов на силу прогиба отпечатка индентора с использованием 25-мм (1-in.) технологии деформации)

AAMI TIR 12, Designing, testing, and labeling reusable medical devices for reprocessing in health care facilities: A guide for medical device manufacturers (Проектирование, испытание и маркировка многоразовых медицинских изделий для повторной обработки в учреждениях здравоохранения. Руководство для производителей медицинских изделий)

ASTM D395-03, Standard Test Methods for Rubber Property - Compression Set (Стандартные методы испытаний свойства резины. Остаточная деформация сжатия)

ASTM D4265-98, Standard Guide for Evaluating Stain Removal Performance in Home Laundering (Стандартное руководство по оценке показателей по удалению пятен при стирке в домашних условиях)

ASTM F1980-2, Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Medical Device Packages (Стандартное руководство по ускоренному старению упаковок стерильных медицинских изделий)

ISO/IEC Guide 98-3, Uncertainty of measurement - Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995) [Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения (GUM:1995)]

RESNA SS-1:2011 Section 3, Standard Protocol for Measuring Heat and Water Vapor Dissipation Characteristics of Full Body Support Surfaces - Body Analog Method (Стандартный протокол измерения характеристик рассеивания тепла и водяных паров полноразмерных опорных поверхностей. Метод моделирования тела)

     3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 ускоренное старение (износ) (accelerated aging): Процедура, имитирующая нормальное использование путем подвергания продукта более серьезным и более частым нагрузкам по сравнению с нагрузками, происходящими в обычных условиях среды или в процессе эксплуатации.

3.2 вздутие (ballooning): Эффект подушки, создаваемый, когда воздух запирается внутри сжимаемого мешка.

3.3 разрушение вследствие бактериальной ферментативной деятельности (bacterial enzymatic action failure): Разрушение по причине бактериальной ферментативной деятельности.

Примечание 1 - См. разрушение (пункт 3.17).

3.4 лопнувшие швы (broken seams): Разъединение сваренного или сшитого шва или материала, прилегающего ко шву.

Примечание 1 - Может представлять собой внешнее изменение или разрушение.

3.5 изгиб (buckling): Разрушение материала из-за давления или нагрузки.

3.6 вдавливание (bottoming): При приложении на подушку нагрузки на сжатие место, в котором дополнительная нагрузка стала причиной того, что наклон кривой силы прогиба достиг вертикали (сила нанесена на ось у, прогиб нанесен на ось х).

3.7 ползучесть (creep): Тенденция твердого материала медленно перемещаться или постоянно деформироваться под влиянием механической нагрузки и/или повышенной температуры.

3.8 изменение цвета (colour change): Изменение цвета (яркости, оттенка, глубины окраски или любой их комбинации), визуально заметное при сравнении испытуемого образца с соответствующим образцом, не подвергавшимся испытанию, из одной и той же партии.

3.9 продольный изгиб колонны (column buckling): Упругая деформация или остаточная деформация компонентов с жесткой структурой.

3.10 остаточная деформация при сжатии (compression set): Размер деформации (выраженный как процент от первоначального размера), сохраняющий материал после сброса напряжения при сжатии (согласно АСТМ Д395-03).

3.11 внешнее изменение (cosmetic change): Изменение, оказывающее влияние на внешний вид, не влияя на технические характеристики.

3.12 циклическое нагружение (cyclic loading): Обработка, призванная удалить или значительно снизить количество потенциально опасных микроорганизмов.

3.13 дезинфекция (disinfection): Обработка, удаляющая или существенно уменьшающая количество потенциально вредных микроорганизмов.

3.14 воздействия (exposures): Подвергание испытуемого материала воздействию элементов испытания.

3.15 остаточная деформация (permanent set): Изменение первоначальных размеров, которое остается после прекращения воздействия нагрузки.

3.16 воздействие экстремальных температур (extreme temperature exposure): Самые высокие и самые низкие значения температуры, достигнутые в течение заданного интервала времени.

3.17 разрушение (failure): Изменение характеристик или потеря целостности, препятствующее способности подушки обеспечивать свое функциональное назначение.

3.18 усталость (fatigue): Изменение жесткости, потеря механической прочности и/или разрывы по причине повторной циклической деформации.

Доступ к полной версии документа ограничен
Полный текст этого документа доступен на портале с 20 до 24 часов по московскому времени 7 дней в неделю.
Также этот документ или информация о нем всегда доступны в профессиональных справочных системах «Техэксперт» и «Кодекс».
Нужен полный текст и статус документов ГОСТ, СНИП, СП?
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно
Реклама. Рекламодатель: Акционерное общество "Информационная компания "Кодекс". 2VtzqvQZoVs