ПНСТ 415-2020

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Системы менеджмента качества предприятий авиационной, космической и оборонной отраслей промышленности

ПЕРСПЕКТИВНОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

Процесс одобрения этапов производства

Quality management systems for aviation, space and defense organizations. Advanced product quality planning. Production stage approval process

ОКС 03.100.01

Срок действия с 2020-09-01
до 2022-09-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией по сертификации "Русский Регистр"

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 323 "Авиационная техника"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 июля 2020 г. N 24-пнст

Правила применения настоящего стандарта и проведения его мониторинга установлены в ГОСТ Р 1.16-2011 (разделы 5 и 6).

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии собирает сведения о практическом применении настоящего стандарта. Данные сведения, а также замечания и предложения по содержанию стандарта можно направить не позднее чем за 4 мес до истечения срока его действия разработчику настоящего стандарта по адресу: tc323@mail.ru и/или в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии по адресу: 109074 Москва, Китайгородский проезд, д.7, стр.1.

В случае отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты", а также будет размещена на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Настоящий стандарт разработан с целью определения требований к процессам перспективного планирования качества продукции и одобрения этапов производства продукции для ее применения в авиационной, космической и оборонной отраслях промышленности. Процесс одобрения этапов производства продукции является логическим результатом перспективного планирования качества продукции, подтверждающим возможность производить продукцию, соответствующую полному объему требований заказчика.

В настоящем стандарте применены следующие глагольные формы:

- "должна" указывает на требование;

- "следует" указывает на рекомендацию;

- "может быть" указывает на разрешение;

- "может" указывает на способность или возможность.

Информация, приводимая в примечании, носит характер руководящих указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.

     1 Область применения

Настоящий стандарт предназначен для применения в качестве руководства по перспективному планированию качества продукции и процессу одобрения этапов производства продукции.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:

ГОСТ Р ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется принять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями:

Примечание - В справочных целях приведена общепринятая международная аббревиатура термина.

3.1 анализ видов и последствий отказов; FMEA: Структурированный метод для анализа рисков путем ранжирования и документирования потенциальных причин отказов в системе, проекте или процессе.

Примечание - Анализ включает в себя:

- идентификацию потенциальных отказов и причин;

- ранжирование факторов (например, степень тяжести, частота появления, вероятность выявления потенциальных отказов);

- идентификацию и результаты действий, предпринятых для снижения уровня или устранения риска.

Анализ видов и последствий отказов может применяться к системе, интерфейсу, проектированию, процессам.

3.2 анализ готовности производства; PRR: Анализ производственных процессов (например, оборудования, подготовки операторов, производственной документации, план управления, связанные измерительные инструменты) мультифункциональной командой для верификации того, что данные процессы должным образом определены, задокументированы и готовы к производству.

3.3 анализ измерительных систем; MSA: Изучение влияния выбранных элементов измерительных процессов (т.е. пользователей, машин, инструментов, методов, материалов, окружающей среды) на точность, воспроизводимость и неопределенность измерений.

3.4 анализ риска при проектировании: Аналитические методы, использованные организацией, ответственной за проектирование, для выявления и определения возможной степени, видов потенциальных отказов, связанных с характеристиками изделия (т.е. допуски, функции), его долговечностью, технологичностью, стоимостью.

3.5 ведомость материалов; ВОМ: Перечень продукции и материалов, содержащихся в конструкторской документации.

3.6 изучение возможностей производственного процесса: Изучение возможностей производственного процесса путем сравнения результатов контроля процессов с установленными границами, выраженных индексом воспроизводимости производственного процесса (т.е. Cpk) или индексом пригодности процесса (т.е. Ppk, ppm).

3.7

3.8

3.9

3.10 объем потребности: Количество продукции, которую необходимо произвести изготовителю за определенный период времени для выполнения графика поставки.

3.11 план подготовки производства: План, идентифицирующий все ресурсы (например, производственное оборудование и оборудование для проверки и испытаний, инструменты, шаблоны, инвентарь, материалы, цепь поставок, обученный персонал, здания), требуемые для производства продукции в достаточном количестве для удовлетворения установленных потребителем объемов, дополнительно определяющий временные рамки выпуска рабочих инструкций, обучения операторов, а также предпусковую наладку оборудования.

3.12 план управления: Документированное описание, связывающее этапы производственного процесса с ключевыми инспекционными и контрольными действиями.

Примечание - Целью плана управления является управление проектированием характеристик продукции и вариабельности процессов для обеспечения качества продукции.

3.13 послепродажное обслуживание: Обслуживание, предоставляемое потребителю или конечному пользователю с целью обеспечения успешного использования продукта.

3.14 поставщик: Организация, предоставляющая продукцию или услугу, например производитель, дистрибьютор, предприятие розничной торговли или продавец продукции или услуги.

Примечания

1 Поставщик может быть внутренним или внешним по отношению к организации.

2 В контрактной ситуации поставщика иногда называют подрядчиком (см. ГОСТ Р ИСО 9000-2015).

3.15 предварительная ведомость материалов: Документ, заполняемый перед валидацией проекта и с целью оформления записей по валидации проекта для их использования в процессе производства.

3.16 предварительная оценка производственных возможностей: Оценка, проводимая на ранней стадии процесса планирования и этапа проектирования с целью определения ресурсов (например, людей, оборудования, помещений), необходимых для производства продукции в объемах, установленных заказчиком.

Примечание - Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации.

3.17 проектные данные: Документированные техническое описание/спецификация, которые полностью описывают продукцию (систему, деталь или сборочную единицу), включая бумажные или электронные/цифровые чертежи, программное обеспечение или другую информацию, включает в себя документированную информацию одобренных конструктивных изменений, не включенных в действующие технические описания/спецификации.

3.18 процесс разработки продукции; PDP: Процесс разработки принципиальных требований к продукции, действующих на протяжении всего жизненного цикла продукции.

Примечание - В общем случае ключевые точки данного процесса включают в себя следующее: запуск проекта, завершение концепта, выпуск проекта, первоначальное одобрение продукции и запуск в производство.

3.19 результаты: Выходные данные процесса перспективного планирования качества продукции.

3.20 серийно выпускаемое изделие; COTS: Устройства/продукты, приведенные в общепринятых спецификациях и стандартах и реализуемые с помощью публично доступных каталогов.

3.21 специальные требования: Требования, установленные потребителем или определенные организацией, которые имеют высокий риск невыполнения и которые необходимо включить в процесс менеджмента рисков.

3.22 стандартная деталь: Деталь, относительно которой требования по проектированию, изготовлению, приемочному контролю, маркировке, необходимые для демонстрации соответствия, находятся в публичном доступе/установлены в официально признаваемых стандартах.

3.23 структурная декомпозиция продукта (ведомость материалов верхнего уровня): Декомпозиция продукта на подсистемы и основные продукты.

Примечание - Используется для поддержки на начальных стадиях планирования, включая решения по выбору и оценке поставщиков.

3.24 эскизное проектирование: Набор действий, связанных с проектированием, результатом которых является создание предварительного эскизного проекта на основе требований и спецификаций к продукции.

Примечание - Эскизный проект может включать в себя эскизы, чертежи, физические или математические модели, отражающие понимание принципов работы и структуру продукта.

3.25 этап: Период времени, в течение которого происходят специфические процессы, выполняются задания и который является результатом анализа перспективного планирования качества производства.

Примечание - Конец этапа отмечается достижением запланированных результатов (см. приложение А).

     4 Сокращения

В настоящем стандарте использованы следующие сокращения: