Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. N 396
1. Пункт 2 после слов "объема готовой продукции должны" дополнить словами "соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений и".
2. В требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, утвержденных указанным постановлением:
а) пункт 1 дополнить подпунктом "в" следующего содержания:
"в) автоматические средства измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).";
б) дополнить пунктом 3_1 следующего содержания:
"3_1. Автоматические средства измерения, указанные в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, должны обеспечивать измерение и учет следующих показателей:
а) объем фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), декалитров;
б) объем безводного (100-процентного) спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), декалитров;
в) концентрация безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), процентов.";
в) в пункте 5:
в абзаце первом слова "указанные в пункте 1" заменить словами "указанные в подпунктах "а" и "б" пункта 1";
в подпункте "ж" слова "указанного в пункте 1" заменить словами "указанного в подпунктах "а" и "б" пункта 1";
слова "указанного в пункте 1" заменить словами "указанного в подпунктах "а" и "б" пункта 1";
слова "указанное в пункте 1" заменить словами "указанное в подпунктах "а" и "б" пункта 1";
г) дополнить пунктом 5_1 следующего содержания:
"5_1. Автоматические средства измерения, указанные в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, должны обеспечивать:
а) измерение объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с относительной погрешностью не более 0,5 процента;
б) измерение концентрации безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) с абсолютной погрешностью не более 0,5 процента объема готовой продукции;
в) измерение температуры фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с абсолютной погрешностью не более 0,5 градуса по Цельсию;
г) учет объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с относительной погрешностью не более 0,8 процента;
д) в случае остановки автоматического средства измерения, указанного в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, сохранение результатов измерения и учета показателей, указанных в пункте 3_1 настоящих требований, с регистрацией времени и даты остановки и возобновления работы средства измерения;
е) в случае остановки автоматического средства измерения, указанного в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, прекращение подачи фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) от основного технологического оборудования для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или переключение на резервное автоматическое средство измерения, указанное в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, в случае непрерывной подачи фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) от указанного оборудования;
ж) предотвращение искажения и подделки результатов измерений и учета показателей, указанных в пункте 3_1 настоящих требований;
з) сохранность показателей, указанных в пункте 3_1 настоящих требований, при изменении или прекращении подачи энергии от внешних источников в течение 5 лет;
и) учет измеренных показателей объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема безводного (100-процентного) спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) и концентрации безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) (процентов) при температуре +20°С";
д) в пункте 7 слова "в пункте 1" заменить словами "в подпунктах "а" и "б" пункта 1", слова "Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка" заменить словами "Министерством финансов Российской Федерации";