Порядок утверждения типа стандартного образца
1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с подпунктом 3 пункта 9 Протокола о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение N 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), определяет правила утверждения типа стандартного образца и распространяется на стандартные образцы, изготовленные на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (далее соответственно - утверждение типа, государства-члены).
2. Для целей настоящего Порядка под первичной референтной методикой (методом) измерений понимается методика (метод) измерений, которая реализуется с наивысшей точностью в государстве-члене у единственного юридического лица на 1 комплекте оборудования, применяется для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин, в том числе референтных, позволяет получать результаты измерений без их метрологической прослеживаемости к единицам величин того же рода и утверждена в качестве первичной референтной методики (метода), применяемой в государстве-члене.
Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных Протоколом о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение N 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года).
3. Стандартные образцы, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (законодательной метрологии), подлежат утверждению типа в обязательном порядке.
В отношении стандартных образцов, применяемых вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений (законодательной метрологии), утверждение типа проводится в добровольном порядке.
4. Утверждение типа проводится органом государственной власти в области обеспечения единства измерений, уполномоченным (нотифицированным) на осуществление этой деятельности в соответствии с законодательством государства-члена (далее - уполномоченный орган), на основании положительных результатов испытаний (испытаний в целях утверждения типа, аттестации, сертификации) стандартного образца.
Под положительными результатами испытаний понимаются результаты испытаний (испытаний в целях утверждения типа, аттестации, сертификации) стандартного образца, проводимых в целях подтверждения соответствия метрологических и технических характеристик (параметров) стандартного образца, определенных в результате испытаний (испытаний в целях утверждения типа, аттестации, сертификации), требованиям, указанным в техническом задании на разработку стандартного образца (далее - техническое задание) (технических условиях).
Испытания (испытания в целях утверждения типа, аттестация, сертификация) стандартного образца проводятся в соответствии с законодательством государства-члена в области обеспечения единства измерений.
5. Утверждение типа проводится по заявлению любого зарегистрированного в соответствии с законодательством государства-члена на его территории юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями и (или) разработчиками стандартного образца (далее - заявитель).
6. В ходе проведения испытаний (испытаний в целях утверждения типа, аттестации, сертификации) стандартного образца при определении метрологических и технических характеристик (параметров) стандартного образца используются эталоны единиц величин, средства измерений и стандартные образцы утвержденного типа, методики (методы) измерений, для которых обеспечивается метрологическая прослеживаемость получаемых с их помощью результатов измерений к Международной системе единиц (СИ), национальным (первичным) эталонам и (или) международным эталонам единиц величин либо к первичным референтным методикам (методам) измерений.
Метрологические и технические характеристики (параметры) стандартного образца выражаются в единицах величин или условных единицах величин, оцениваемых по условным шкалам величин (шкалам измерений), наименование и обозначение которых соответствуют Международной системе единиц (СИ) и (или) перечню внесистемных единиц величин, применяемых при разработке технических регламентов Евразийского экономического союза, включая их соотношения с Международной системой единиц (СИ), утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 года N 34.
Допускается указание метрологических и технических характеристик (параметров) стандартных образцов в международных единицах, приписываемых величинам Всемирной организацией здравоохранения.
7. При утверждении типа уполномоченный орган в срок, не превышающий 30 рабочих дней с даты поступления от заявителя указанных в пункте 10 настоящего Порядка документов, оформленных по результатам испытаний (испытаний в целях утверждения типа, аттестации, сертификации) стандартного образца (далее - комплект документов):
а) рассматривает комплект документов на соответствие пунктам 4-6 настоящего Порядка;
б) принимает решение об утверждении типа;
в) оформляет сертификат об утверждении типа стандартного образца по форме согласно приложению N 1 и описание типа стандартного образца по форме согласно приложению N 2 (далее соответственно - сертификат об утверждении типа, описание типа);
г) устанавливает срок действия сертификата об утверждении типа (для серийного производства стандартного образца - не более 5 лет, для стандартного образца единичного производства - срок, равный сроку годности стандартного образца);
д) выполняет работы в соответствии с правилами взаимного признания результатов работ по обеспечению единства измерений, утверждаемыми Евразийской экономической комиссией, для признания результатов работ по утверждению типа;
е) вносит сведения об утверждении типа и о взаимном признании утверждения типа в информационный фонд в области обеспечения единства измерений в порядке, установленном законодательством своего государства-члена, после получения от уполномоченных органов других государств-членов уведомления о признании результатов работ по утверждению типа;
ж) выдает сертификат об утверждении типа и описание типа заявителю.
8. Уполномоченным органом может быть принято решение об отказе в утверждении типа в случае непредставления заявителем комплекта документов или несоответствия его пунктам 4-6 настоящего Порядка. Уведомление о принятом решении (с обоснованием) вручается или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявителю.
9. В случае если в соответствии с законодательством государства-члена в области обеспечения единства измерений до утверждения типа проводится метрологическая экспертиза комплекта документов, результаты такой метрологической экспертизы учитываются уполномоченным органом при принятии решения об утверждении типа.
10. Заявителем представляются в уполномоченный орган следующие документы (материалы):
а) заявка (с указанием наименования, назначения и области применения стандартного образца, мер безопасности при работе со стандартным образцом и необходимых разрешительных документов на применение стандартного образца (при наличии), сведений о заявителе (наименование, местонахождение (адрес) юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии), место жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, номера телефона и факса, адрес электронной почты (при наличии)), а также с указанием необходимости признания работ по утверждению типа государствами-членами в соответствии с правилами взаимного признания результатов работ по обеспечению единства измерений, утверждаемыми Евразийской экономической комиссией);
б) техническое задание (технические условия);
в) программа испытаний (испытаний в целях утверждения типа, аттестации, сертификации) стандартного образца;
г) научно-технический отчет о разработке стандартного образца с приложением акта испытаний и протокола испытаний (испытаний в целях утверждения типа, аттестации, сертификации) стандартного образца;