МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 11 июня 2019 года N 389н
____________________________________________________________________
Утратил силу с 14 июня 2022 года на основании
приказа Минздрава России от 6 мая 2022 года N 309н
____________________________________________________________________
В соответствии со статьей 29_2 Федерального закона от 6 октября 1999 г. N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 42, ст.5005; 2016, N 27, ст.4231; 2018, N 7, ст.972) и постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июля 2018 г. N 780 "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, устанавливающих порядок осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных им для осуществления полномочий Российской Федерации по предметам ведения Российской Федерации и (или) предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 28, ст.4240)
приказываю:
Министр
В.И.Скворцова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
21 августа 2019 года,
регистрационный N 55694
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 11 июня 2019 года N 389н
Порядок осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
I. Общие положения
Цели и предмет осуществления контроля за переданными полномочиями, включая состав переданных полномочий, в отношении которых осуществляется такой контроль
1. Настоящий Порядок определяет правила осуществления Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (далее соответственно - контроль, переданные полномочия).
2. Целями контроля является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации об охране здоровья, законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и оценка эффективности и качества осуществления переданных полномочий.
3. Предметом контроля является:
1) оценка состояния осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий, выражающегося в соблюдении требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе административными регламентами предоставления государственных услуг (далее - установленные требования), и (или) в минимизации причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в соответствующей сфере общественных отношений;
2) степень достижения органами государственной власти субъектов Российской Федерации общественно значимых результатов, в том числе в области предоставления государственных услуг, мер социальной поддержки (помощи) и иных общественных благ, и (или) степень устранения риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в соответствующей сфере общественных отношений с учетом используемого объема трудовых, материальных и финансовых ресурсов при осуществлении переданных полномочий.
4. Состав переданных полномочий, в отношении которых осуществляется контроль, включает лицензирование (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий, утверждения форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) следующих видов деятельности:
1) медицинская деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);
2) фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);
3) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).
________________
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.3198; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2006, N 29, ст.3253; 2007, N 28, ст.3439; 2009, N 26, ст.3183; N 52, ст.6572; 2010, N 3, ст.314; N 17, ст.2100; N 24, ст.3035; N 28, ст.3703; N 31, ст.4271; N 45, ст.5864; N 50, ст.6696, 6720; 2011, N 10, ст.1390; N 12, ст.1635; N 29, ст.4466, 4473; N 42, ст.5921; N 51, ст.7534; 2012, N 10, ст.1232; N 11, ст.1295; N 19, ст.2400; N 22, ст.2864; N 37, ст.5002; N 41, ст.5625; N 48, ст.6686; N 49, 6861; 2013, N 6, ст.558; N 9, ст.953; N 25, ст.3159; N 29, ст.3962; N 37, ст.4706; N 46, ст.5943; N 51, ст.6869; 2014, N 14, ст.1626; N 23, ст.2987; N 27, ст.3763; N 44, ст.6068; N 51, ст.7430; 2015, N 11, ст.1593; N 16, ст.2368; N 20, ст.2914; N 28, ст.4232; N 42, ст.5805; 2016, N 15, ст.2088; 2017, N 4, ст.671; N 10, ст.1481; N 23, ст.3330; N 30, ст.4664; N 33, ст.5182; 2018, N 14, ст.1986; N 27, ст.4071; N 53, ст.8650; 2019, N 9, ст.840).
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих осуществление переданных полномочий, исполнение и соблюдение требований которых подлежит проверке
5. Переданные полномочия осуществляются в соответствии с:
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446; 2013, N 27, ст.3459, 3477; N 30, ст.4038; N 39, ст.4883; N 48, ст.6165; N 52, ст.6951; 2014, N 23, ст.2930; N 30, ст.4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст.5798; N 49, ст.6927, 6928; 2015, N 1, ст.72, 85; N 10, ст.1403, 1425; N 14, ст.2018; N 27, ст.3951; N 29, ст.4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст.7245; 2016, N 1, ст.9, 28; N 15, ст.2055; N 18, ст.2488; N 27, ст.4219; 2017, N 15, ст.2136; N 18, ст.2663; N 27, ст.3951; N 31, ст.4765, 4791; N 50, ст.7544, 7563; 2018, N 1, ст.49; N 11, ст.1591; N 30, ст.4543; N 32, ст.5092, 5102, 5116; N 53, ст.8415, 8437; 2019, N 10, ст.888; N 22, ст.2675.
2) Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ);
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст.2716; N 30, ст.4590; N 43, ст.5971; N 48, ст.6728; 2012, N 26, ст.3446; N 31, ст.4322; 2013, N 9, ст.874; N 27, ст.3477; 2014, N 30, ст.4256; N 42, ст.5615; 2015, N 1, ст.11, 72; N 27, ст.3951; N 29, ст.4339, 4342, 4389; N 44, ст.6047; 2016, N 1, ст.50, 51; 2017, N 31, ст.4765; 2018, N 1 ст.35, 87; N 31, ст.4838; N 32, ст.5109, 5116; N 45, ст.6841; N 53, ст.8424; 2019, N 16, ст.1817; N 25, ст.3168.
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 7, ст.776; 2011, N 29, ст.4291; 2013, N 23, ст.2870; N 51, ст.6686; N 52, ст.6961; 2014, N 45, ст.6141; N 49, ст.6928; 2015, N 48, ст.6723; 2016, N 11, ст.1493; 2018, N 1, ст.7.
4) Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ);
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст.6249; 2009, N 18, ст.2140; N 29, ст.3601; N 48, ст.5711; N 52, ст.6441; 2010, N 17, ст.1988; N 18, ст.2142; N 31, ст.4160, 4193, 4196; N 32, ст.4298; 2011, N 1, ст.20; N 17, ст.2310; N 23, ст.3263; N 27, ст.3880; N 30, ст.4590; N 48, ст.6728; 2012, N 19, ст.2281; N 26, ст.3446; N 31, ст.4320, 4322; N 47, ст.6402; 2013, N 9, ст.874; N 27, ст.3477; N 30, ст.4041; N 44, ст.5633; N 48, ст.6165; N 49, ст.6338; N 52, ст.6961, 6979, 6981; 2014, N 11, ст.1092, 1098; N 26, ст.3366; N 30, ст.4220, 4235, 4243, 4256; N 42, ст.5615; N 48, ст.6659; 2015, N 1, ст.53, 64, 72, 85; N 14, ст.2022; N 18, ст.2614; N 27, ст.3950; N 29, ст.4339, 4362, 4372, 4389; N 45, ст.6207; N 48, ст.6707; 2016, N 11, ст.1495; N 18, ст.2503; N 27, ст.4160, 4164, 4187, 4194, 4210, 4287; N 50, ст.6975; 2017, N 9, ст.1276; N 18, ст.2673; N 31, ст.4742; N 45, ст.6582; N 49, ст.7304; 2018, N 17, ст.2430; N 18, ст.2564; N 31, ст.4834; N 32, ст.5109, 5114, 5116; N 53, ст.8406; N 53, ст.8437; 2019, N 12, ст.1231; N 16, ст.1817; N 23, ст.2913.
5) Федеральным законом от 6 октября 1999 г. N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 6 октября 1999 г. N 184-ФЗ);
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 42, ст.5005; 2000, N 25, ст.2728; N 31, ст.3205; 2001, N 7, ст.608; 2002, N 16, ст.1601; N 19, ст.1792; N 30, ст.3024; N 50, ст.4930; 2003, N 27, ст.2709; 2004, N 25, ст.2484; N 50, ст.4950; 2005, N 1, ст.17, 25, N 30, ст.3104; 2006, N 1, ст.10, 13, 14; N 23, ст.2380; N 29, ст.3124; N 30, ст.3287; N 31, ст.3427, 3452; N 44, ст.4537; N 50, ст.5279; 2007, N 1, ст.21; N 10, ст.1151; N 13, ст.1464; N 18, ст.2117; N 21, ст.2455; N 26, ст.3074; N 30, ст.3747, 3805, 3808; N 43, ст.5084; N 46, ст.5553; 2008, N 13, ст.1186; N 29, ст.3418; N 30, ст.3597, 3613, 3616; N 48, ст.5516; N 49, ст.5747; N 52, ст.6229, 6236; 2009, N 7, ст.772; N 14, ст.1576; N 29, ст.3612; N 48, ст.5711; N 51, ст.6156, 6163; 2010, N 14, ст.1549; N 15, ст.1736, 1738; N 19, ст.2291; N 23, ст.2800; N 31, ст.4160; N 40, ст.4969; N 41, ст.5190; N 46, ст.5918; N 47, ст.6030, 6031; N 49, ст.6409; N 52, ст.6984, 6991; 2011, N 1, ст.18; N 17, ст.2310; N 27, ст.3868, 3881; N 29, ст.4283; N 30, ст.4572, 4590, 4594; N 31, ст.4703; N 48, ст.6727, 6730, 6732; N 49, ст.7039, 7042; N 50, ст.7359; 2012, N 10, ст.1158, 1163; N 18, ст.2126; N 19, ст.2274; N 31, ст.4326; N 49, ст.6755; N 50, ст.6954, 6957, 6967; N 53, ст.7596; 2013, N 14, ст.1638, 1663; N 19, ст.2329, 2331; N 23, ст.2875, 2876, 2878; N 27, ст.3468, 3470, 3477; N 40, ст.5034; N 43, ст.5454; N 44, ст.5642; N 48, ст.6165; N 51, ст.6679, 6691; N 52, ст.6981, 7010; 2014, N 8, ст.739; N 11, ст.1093, 1094; N 14, ст.1562; N 22, ст.2770; N 26, ст.3371, 3397; N 30, ст.4256, 4257; N 42, ст.5615; N 43, ст.5799; N 45, ст.6138; 2015, N 1, ст.11, 72; N 6, ст.884; N 10, ст.1393; N 13, ст.1807, 1808; N 14, ст.2016, 2017; N 27, ст.3947, 3965; N 29, ст.4359, 4380; N 41, ст.5628, 5639; N 45, ст.6204; N 48, ст.6720; 2016, N 1, ст.66, 67; N 11, ст.1493; N 23, ст.3283; N 26, ст.3866; N 27, ст.4222, 4231; 2017, N 1, ст.6; 46; N 14, ст.2001; N 18, ст.2675; N 23, ст.3227; N 24, ст.3476; N 31, ст.4765, 4776, 4828, 4829; N 45, ст.6573; N 50, ст.7563; 2018, N 1, ст.26, 27, 87; N 7, ст.972, 975; N 17, ст.2425; N 24, ст.3414; N 31, ст.4834, 4856; N 32, ст.5133; N 53, ст.8424; N 53, ст.8454; 2019, N 6, ст.461; N 12, ст.1226; N 18, ст.2218.
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 19, ст.2060; 2010, N 27, ст.3410; N 31, ст.4196; 2012, N 31, ст.4470; 2013, N 19, ст.2307; N 27, ст.3474; 2014, N 48, ст.6638; 2015, N 45, ст.6206; 2017, N 49, ст.7327; 2018, N 53, ст.8454.
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст.126; N 37, ст.5002; 2013, N 16, ст.1970; 2016, N 40, ст.5738; 2017, N 28, ст.4165.
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст.1965; N 37, ст.5002; 2013, N 3, ст.207; N 16, ст.1970; 2016, N 40, ст.5738; N 51, ст.7379.
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст.130; N 22, ст.2879; N 37, ст.5002; 2015, N 33, ст.4837; 2016, N 40, ст.5738; 2017, N 28, ст.4165.
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6931; 2012, N 17, ст.1965; N 36, ст.4916; N 37, ст.5002; N 39, ст.5267; 2013, N 24, ст.3014; N 44, ст.5764; 2015, N 1, ст.279; N 19, ст.2820; N 41, ст.5670; 2016, N 40, ст.5738; N 45, ст.6264; N 48, ст.6783; 2017, N 20, ст.2920; N 28, ст.4165; 2018, N 4, ст.634, 637; N 27, ст.4076; N 47, ст.7267.
11) постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июля 2018 г. N 780 "Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, устанавливающих порядок осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных им для осуществления полномочий Российской Федерации по предметам ведения Российской Федерации и (или) предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 3 июля 2018 г. N 780).
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 28, ст.4240.
Наименование федерального органа исполнительной власти, на который возложено проведение проверок деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия
6. Проведение проверок деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и территориальными органами Росздравнадзора (далее - территориальные органы).
Перечень территориальных органов с указанием их адресов и контактных данных приводится в приложении N 1 к настоящему Порядку.
