МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 30 августа 2019 года N 600н

Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по подготовке и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств"



В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст.293; 2014, N 39, ст.5266; 2016, N 21, ст.3002; 2018, N 8, ст.1210; N 50, ст.7755),

приказываю:

Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Специалист по подготовке и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств".

Министр
М.А.Топилин



Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

24 сентября 2019 года,

регистрационный N 56039

     

     УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
труда и социальной защиты
Российской Федерации
от 30 августа 2019 года N 600н

     

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ

Специалист по подготовке и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств

1267

Регистрационный номер

     

Содержание

I. Общие сведения

II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

III. Характеристика обобщенных трудовых функций

3.1. Обобщенная трудовая функция "Проведение технического обслуживания и ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств"

3.2. Обобщенная трудовая функция "Обеспечение поддержания бесперебойной работы технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств"

3.3. Обобщенная трудовая функция "Организация деятельности по осуществлению инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств"

3.4. Обобщенная трудовая функция "Руководство процессом инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств"

IV. Сведения об организациях - разработчиках профессионального стандарта

I. Общие сведения

Подготовка и эксплуатация оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств

26.019

(наименование вида профессиональной деятельности)

Код

Основная цель вида профессиональной деятельности:

Обеспечение подготовки и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств

Группа занятий:

1321

Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности

2144

Инженеры-механики

3115

Техники-механики

-

-

(код ОКЗ)

(наименование)

(код ОКЗ)

(наименование)

_______________

Общероссийский классификатор занятий.


Отнесение к видам экономической деятельности:

21.10

Производство фармацевтических субстанций

21.20.1

Производство лекарственных препаратов

(код ОКВЭД)

(наименование вида экономической деятельности)

_______________

Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.

II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции

Трудовые функции

код

наименование

уровень квалификации

наименование

код

уровень (подуровень) квалификации

A

Проведение технического обслуживания и ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных

4

Проведение плановых осмотров оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

A/01.4

4

лекарственных средств

Проведение планового технического обслуживания оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

A/02.4

4

Осуществление ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

A/03.4

4

B

Обеспечение поддержания бесперебойной работы технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных

5

Обеспечение и контроль проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов

B/01.5

5

лекарственных средств

Руководство процессом монтажа (демонтажа) инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

B/02.5

5

Разработка и ведение документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем

B/03.5

5

Периодический контроль параметров штатного режима работы оборудования и инженерных систем, управление ими

B/04.5

5

Планирование и контроль выполнения действий по коррекции и предупреждению отказов в работе технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

B/05.5

5

Проведение обучения и аттестации персонала, задействованного в реализации мероприятий инженерного обеспечения процесса производства наноструктурированных лекарственных средств

B/06.5

5

Метрологическое сопровождение производства наноструктурированных лекарственных средств

B/07.5

5

C

Организация деятельности по осуществлению инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств

6

Разработка и организация выполнения планов технического обслуживания и ремонта инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

C/01.6

6

Разработка и согласование документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств

C/02.6

6

Организация процесса поддержания технических параметров оборудования, используемого при производстве наноструктурированных лекарственных средств, в регламентированных пределах

C/03.6

6

Контроль метрологического обеспечения инженерных систем и оборудования, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств

C/04.6

6

D

Руководство процессом инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств

7

Руководство разработкой документации по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств

D/01.7

7

Проведение модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств

D/02.7

7

Согласование планов работ по инженерному сопровождению процессов производства наноструктурированных лекарственных средств

D/03.7

7

Проведение комплексного анализа деятельности подразделения по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств

D/04.7

7

Обеспечение проведения квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

D/05.7

7

Проведение мероприятий по подготовке производственной площадки к проведению мероприятий по лицензированию, инспектированию и аудитам

D/06.7

7

     

III. Характеристика обобщенных трудовых функций

3.1. Обобщенная трудовая функция

Наименование

Проведение технического обслуживания и ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств

Код

А

Уровень квалификации

4

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий

Механик

Техник-механик

Требования к образованию и обучению

Среднее профессиональное образование - программы подготовки специалистов среднего звена

Требования к опыту практической работы

-

Особые условия допуска к работе

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации

Прохождение инструктажа по охране труда и технике безопасности

Другие характеристики

Дополнительные профессиональные программы - программы повышения квалификации по профилю деятельности

________________

Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848), приказом Минтруда России, Минздрава России от 6 февраля 2018 г. N 62н/49н (зарегистрирован Минюстом России 2 марта 2018 г., регистрационный N 50237).

Приказ Ростехнадзора от 29 января 2007 г. N 37 "О порядке подготовки и аттестации работников организаций, поднадзорных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору" (зарегистрирован Минюстом России 22 марта 2007 г., регистрационный N 9133), с изменениями, внесенными приказами Ростехнадзора от 5 июля 2007 г. N 450 (зарегистрирован Минюстом России 23 июля 2007 г., регистрационный N 9881), от 27 августа 2010 г. N 823 (зарегистрирован Минюстом России 7 сентября 2010 г., регистрационный N 18370), от 15 декабря 2011 г. N 714 (зарегистрирован Минюстом России 8 февраля 2012 г., регистрационный N 23166), от 19 декабря 2012 г. N 739 (зарегистрирован Минюстом России 5 апреля 2013 г., регистрационный N 28002), от 6 декабря 2013 г. N 591 (зарегистрирован Минюстом России 14 марта 2014 г., регистрационный N 31601), от 30 июня 2015 г. N 251 (зарегистрирован Минюстом России 27 июля 2015 г., регистрационный N 38208).


Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»