КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
РЕШЕНИЕ
от 11 февраля 2020 года N 24
Об утверждении Правил реализации общих процессов в сфере информационного обеспечения санитарных мер
В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 декабря 2016 г. N 169, Коллегия Евразийской экономической комиссии
решила:
1. Утвердить прилагаемые Правила реализации общих процессов в сфере информационного обеспечения санитарных мер.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
М.Мясникович
УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 11 февраля 2020 года N 24
Правила реализации общих процессов в сфере информационного обеспечения применения санитарных мер
I. Общие положения
1. Настоящие Правила определяют требования к реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза в сфере информационного обеспечения применения санитарных мер (далее соответственно - общие процессы, Союз), функции, осуществляемые при реализации общих процессов их участниками, порядок обмена информацией между ними, а также состав сведений, передаваемых и публикуемых на информационном портале Союза при реализации общих процессов.
2. Для целей настоящих Правил используются понятия, которые означают следующее:
"база данных о заболеваемости" - общий информационный ресурс, содержащий сведения о случаях обнаружения инфекционных и массовых неинфекционных болезней (отравлений), а также о принятых санитарных мерах;
"база данных о продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания" - общий информационный ресурс, содержащий сведения о случаях обнаружения на таможенной границе и таможенной территории Союза продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания, а также о принятых санитарных мерах;
"органы, выполняющие контрольно-надзорные функции" - органы государств - членов Союза, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за товарами (продукцией) в соответствии с законодательством государств - членов Союза;
"заинтересованные лица" хозяйствующие субъекты и физические лица, использующие сведения из общего информационного ресурса в своей деятельности;
"заявитель при государственной регистрации продукции" - зарегистрированные на территории государства - члена Союза в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или продавцом (импортером) либо уполномоченным изготовителем лицом;
"инфекционные болезни" - инфекционные болезни человека, возникновение и распространение которых обусловлены воздействием на человека биологических факторов среды обитания (возбудителей инфекционных заболеваний) и возможностью передачи болезни от заболевшего человека, животного к здоровому человеку;
"национальная часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции" - национальный информационный ресурс, содержащий сведения об оформленных свидетельствах о государственной регистрации продукции;
"неинфекционные болезни" - не передающиеся от человека к человеку болезни, возникновение которых обусловлено воздействием физических, химических или биологических факторов среды обитания.
Иные понятия, используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, актами органов Союза, регулирующими вопросы применения санитарных мер и технического регулирования.
II. Цели и задачи реализации общих процессов
3. Целями реализации общих процессов являются создание условий для обеспечения санитарной безопасности таможенной территории Союза и снижения риска возможного заноса (завоза) на таможенную территорию Союза и распространения на таможенной территории Союза инфекционных и массовых неинфекционных болезней (отравлений), ввоза и (или) распространения на таможенной территории Союза продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания, а также обеспечение выполнения установленных техническими регламентами Союза (Таможенного союза) (далее - технические регламенты) требований безопасности продукции.
4. В рамках реализации общих процессов необходимо решить следующие задачи:
а) создание, формирование и ведение общих информационных ресурсов, в том числе:
единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции;
базы данных о заболеваемости;
базы данных о продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания;
общего информационного ресурса, содержащего сведения о временных санитарных мерах;
б) обеспечение оперативного информирования уполномоченных органов государств - членов Союза в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее соответственно - государства-члены, уполномоченные органы), органов, выполняющих контрольно-надзорные функции, и заинтересованных лиц о возникновении угроз и чрезвычайных ситуаций санитарно-эпидемиологического характера;
в) повышение эффективности информационного взаимодействия между уполномоченными органами при проведении согласованной политики в сфере применения санитарных мер и между уполномоченными органами и органами, выполняющими контрольно-надзорные функции, при выполнении работ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в рамках Союза;
г) повышение доступности для заинтересованных лиц актуальных и достоверных сведений о применении санитарных мер и в области технического регулирования;
д) обеспечение возможности использования сведений о свидетельствах о государственной регистрации продукции, случаях обнаружения инфекционных и массовых неинфекционных болезней (отравлений), продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания, и о принятых временных санитарных мерах для аналитической обработки и статистического анализа информации, необходимой для построения эпидемиологических прогнозов, прогнозирования и предупреждения вспышек инфекционных и массовых неинфекционных болезней (отравлений).
III. Функции участников общих процессов
5. Участниками общих процессов являются:
уполномоченные органы;
органы, выполняющие контрольно-надзорные функции;
Евразийская экономическая комиссия (далее - Комиссия);
заинтересованные лица.
6. Уполномоченные органы осуществляют следующие функции:
а) в рамках реализации общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции":
формирование и ведение национальных частей единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции;
представление в Комиссию сведений из национальных частей единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции для формирования и ведения указанного реестра.
б) в рамках реализации общего процесса "Формирование, ведение и использование базы данных о случаях обнаружения инфекционных и массовых неинфекционных болезней (отравлений) и (или) распространения на таможенной территории Евразийского экономического союза продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания, а также о принятых санитарных мерах":
уведомление уполномоченных органов государств-членов о случаях обнаружения на таможенной территории Союза инфекционных и массовых неинфекционных болезней (отравлений) и принятых санитарных мерах, а также представление указанных сведений в Комиссию;
уведомление уполномоченных органов государств-членов и органов, выполняющих контрольно-надзорные функции, о случаях обнаружения на таможенной границе и таможенной территории Союза продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания, и принятых санитарных мерах, а также представление указанных сведений в Комиссию;
уведомление о выявлении нарушений, связанных с процессом производства продукции, уполномоченных органов тех государств-членов, на территориях которых находятся производители, допустившие такие нарушения, рассмотрение таких уведомлений уполномоченными органами государств-членов, на территориях которых находятся производители, допустившие нарушения, связанные с процессом производства продукции, и информирование уполномоченных органов других государств-членов и Комиссии о принятых санитарных мерах;
представление уполномоченным органам по запросу протоколов лабораторных исследований (испытаний), на основании которых выдано свидетельство о государственной регистрации продукции (далее - протоколы), в случаях, предусмотренных актами Комиссии.
в) в рамках реализации общего процесса "Обеспечение обмена информацией о введении временных санитарных мер":
представление в Комиссию и уполномоченные органы сведений о введении, изменении или отмене временной санитарной меры на территории своего государства-члена, а также сведений о введении ответных временных санитарных мер или проведенных мероприятиях по обеспечению надлежащего уровня защиты государства-члена, принявшего решение о введении временной санитарной меры;
представление в уполномоченные органы и Комиссию по их запросу дополнительной информации о вводимых временных санитарных мерах в соответствии с Порядком взаимодействия уполномоченных органов государств - членов Евразийского экономического союза при введении временных санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2016 г. N 149.
7. В рамках реализации общих процессов Комиссия осуществляет следующие функции:
а) формирование и ведение единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции;
б) формирование и ведение базы данных о заболеваемости;
в) формирование и ведение базы данных о продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания;
г) формирование и ведение общего информационного ресурса, содержащего сведения о временных санитарных мерах;
д) опубликование на информационном портале Союза сведений единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции, из базы данных о заболеваемости, из базы данных о продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания, а также сведений о временных санитарных мерах;
е) представление уполномоченным органам сведений из единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции, из базы данных о заболеваемости, из базы данных о продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания, а также сведений о временных санитарных мерах;
ж) представление органам, выполняющим контрольно-надзорные функции, сведений из базы данных о продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания;
з) опубликование на информационном портале Союза сведений о мероприятиях по санитарной охране таможенной территории Союза по форме N 1КТ в соответствии с Приложением N 4 к Порядку проведения государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) на таможенной границе Евразийского экономического союза и на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299 (далее - Порядок проведения санитарного контроля).
8. Органы, выполняющие контрольно-надзорные функции, для обеспечения выполнения мероприятий по недопущению ввоза и распространения на таможенной территории Союза продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания, получают от уполномоченных органов уведомления о случаях обнаружения на таможенной границе и таможенной территории Союза продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания, и о принятых санитарных мерах. При необходимости сведения о выявленной продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания, могут быть получены органами, выполняющими контрольно-надзорные функции, по запросу из базы данных о продукции, опасной для жизни, здоровья человека и среды его обитания.
9. Для получения сведений из общих информационных ресурсов, указанных в подпункте "а" пункта 4 настоящих Правил (далее - информационные ресурсы), заинтересованные лица могут использовать веб-интерфейс информационного портала Союза или его сервисы. При использовании веб-интерфейса пользователь задает параметры поиска и (или) выгрузки сведений, содержащихся в общих информационных ресурсах, и осуществляет работу со сведениями из информационных ресурсов.
При использовании сервисов, размещенных на информационном портале Союза, информационное взаимодействие осуществляется между информационной системой заинтересованного лица и информационным порталом Союза.
10. Информационное взаимодействие участников общих процессов при их реализации осуществляется по схемам согласно приложению N 1 к настоящим Правилам.
IV. Информационные ресурсы и сервисы
11. Информационные ресурсы формируются и ведутся Комиссией на основе сведений, представляемых в электронном виде в Комиссию уполномоченными органами.
12. Формирование и ведение информационных ресурсов включают в себя получение Комиссией от уполномоченных органов актуальных сведений, подлежащих включению в информационный ресурс, их хранение, опубликование на информационном портале Союза согласованного объема сведений из информационных ресурсов, а также предоставление доступа уполномоченным органам к таким сведениям с использованием средств интегрированной информационной системы Союза (далее - интегрированная система).
13. Уполномоченные органы несут ответственность за достоверность сведений, представляемых ими для включения (актуализации) в информационные ресурсы.
14. Комиссия по запросу уполномоченных органов и органов, выполняющих контрольно-надзорные функции, направляет им сведения из информационных ресурсов, подлежащие опубликованию на информационном портале Союза.
Ведение единого реестра
15. Единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции включает в себя сведения, состав которых определен Порядком формирования и ведения единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80, и указан в Таблице 1 Приложения N 2 к настоящим Правилам. Сведения, включенные в единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции, подлежат опубликованию на информационном портале Союза.
Ведение базы данных о заболеваемости
16. База данных о заболеваемости содержит сведения в составе согласно таблице 2 приложения N 2 к настоящим Правилам.
17. Решение о представлении в Комиссию для включения в базу данных о заболеваемости сведений о случаях инфекционных и массовых неинфекционных болезней (отравлений), которые могут представлять собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение, принимается уполномоченным органом в соответствии с приложением 2 к Международным медико-санитарным правилам от 23 мая 2005 года.
Сведения о случаях инфекционных и массовых неинфекционных болезней (отравлений) должны представляться уполномоченными органами в Комиссию для включения в базу данных о заболеваемости в течение 3 рабочих дней с даты принятия соответствующего решения.
