МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 19 марта 2010 года N 170

О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 года N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы"

____________________________________________________________________
Отменен с 1 января 2021 года на основании
постановления Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 года N 986
____________________________________________________________________

В соответствии со статьей 13 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст.1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 19, ст.2024; 2001, N 17, ст.1638; 2004, N 35, ст.3607; 2007, N 1, ст.21; 2008, N 29, ст.3410; 2009, N 30, ст.3739) и в целях повышения безопасности свежезамороженной плазмы, снижения риска гемотрансмиссивных инфекций, предупреждения развития посттрансфузионных реакций и осложнений

приказываю:

Внести изменения во Временный порядок карантинизации свежезамороженной плазмы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 года N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы", согласно приложению.

Министр
Т.А.Голикова

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 19 марта 2010 года N 170

     

Изменения, которые вносятся во Временный порядок карантинизации свежезамороженной плазмы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 года N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы"

1. В пункте 2.1:

а) слова "(на этапе внедрения метода допускается проведение карантинизации в течение 90 суток)" исключить;

б) последнее предложение изложить в следующей редакции:

"При отсутствии у донора клинических и лабораторных признаков гемотрансмиссивных инфекций СЗП выдается для дальнейшего клинического использования организациям (учреждениям), имеющим лицензию на медицинскую деятельность по трансфузиологии, для производства лекарственных средств - лицензию на производство лекарственных средств".

2. Пункт 3.4. изложить в следующей редакции:

"3.4. Максимальное время хранения СЗП составляет 36 месяцев при температуре ниже -25°С.

Хранение СЗП необходимо осуществлять при условиях контроля температуры внутри оборудования, в котором хранится СЗП. Температура хранения СЗП регистрируется не реже 2 раз в сутки.".

3. Пункт 3.6. изложить в следующей редакции:

"3.6. В случае неявки донора для повторного обследования по истечении установленного срока карантинного хранения СЗП может быть подвергнута процедуре инактивации патогенных биологических агентов и выдана для клинического использования.

Для проведения процедуры инактивации патогенных биологических агентов контейнеры с плазмой размораживаются и после обработки повторно замораживаются. СЗП, повторно замороженная после проведения процедуры инактивации, используется для переливания реципиенту немедленно после оттаивания и последующему замораживанию не подлежит".

4. Дополнить пунктом 3.8 следующего содержания:

"3.8. СЗП, прошедшая процедуру инактивации патогенных биологических агентов, маркируется дополнительной этикеткой "Плазма свежезамороженная вирусинактивированная.".

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт

Минздравсоцразвития России

www.minzdravsoc.ru

по состоянию на 25.03.2010