Действующий

Об обращении лекарственных средств (с изменениями на 30 января 2024 года) (редакция, действующая с 1 апреля 2024 года)

Статья 48. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию

(Наименование в редакции, введенной в действие с 7 января 2012 года Федеральным законом от 6 декабря 2011 года N 409-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)


Лекарственные средства в Российскую Федерацию могут ввозить:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 января 2012 года Федеральным законом от 6 декабря 2011 года N 409-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)

1) производители лекарственных средств для целей собственного производства лекарственных средств;

2) иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства для проведения клинических исследований лекарственного препарата, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, контроля качества лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственных средств;

____________________________________________________________________

С 1 сентября 2024 года Федеральным законом от 30 января 2024 года N 1-ФЗ в пункт 2 настоящей статьи будут внесены изменения.

____________________________________________________________________

3) организации оптовой торговли лекарственными средствами;

4) научные организации, образовательные организации высшего образования, производители лекарственных средств для разработки, исследований, контроля безопасности, качества, эффективности лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2013 года Федеральным законом от 2 июля 2013 года N 185-ФЗ; в редакции, введенной в действие Федеральным законом от 30 января 2024 года N 1-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)

5) медицинские организации, иные указанные в пунктах 1-4 настоящей статьи организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

(Пункт в редакции, введенной в действие Федеральным законом от 12 марта 2014 года N 33-ФЗ. - См. предыдущую редакцию)

6) пункт дополнительно включен с 1 марта 2020 года Федеральным законом от 27 декабря 2019 года N 475-ФЗ; не применяется с 31 декабря 2023 года - Федеральный закон от 27 декабря 2019 года N 475-ФЗ - см. предыдущую редакцию;

7) производители медицинских изделий для целей производства медицинских изделий.

(Пункт дополнительно включен Федеральным законом от 30 января 2024 года N 1-ФЗ)

Комментарий к статье 48